309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Ленина, д. 7
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.04.2026
🎯
Основание проведения
вышеуказанное основание
🔔
Предостережение
По результатам рассмотрения материалов проверки КУСП № 2009 от 17.03.2026 г., проведенной ОМВД России «Яковлевский» (вх. № В31-351/26 от 31.03.2026), по факту отпуска 17.03.2026 г. без рецепта врача рецептурного лекарственного препарата «Фенибут» в аптечном пункте ИП Кузнецова Наталья Ивановна (ИНН ... Еще...По результатам рассмотрения материалов проверки КУСП № 2009 от 17.03.2026 г., проведенной ОМВД России «Яковлевский» (вх. № В31-351/26 от 31.03.2026), по факту отпуска 17.03.2026 г. без рецепта врача рецептурного лекарственного препарата «Фенибут» в аптечном пункте ИП Кузнецова Наталья Ивановна (ИНН 312101087630, ОГРНИП 309313015600052) по адресу: 309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Ленина, д. 7, установлено следующее:
- согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат «Фенибут» подлежит отпуску из аптек по рецепту врача. Применение лекарственного препарата «Фенибут», имеющий противопоказания и побочные действия, без назначения врача, оформленного на рецептурном бланке установленного образца, может создать угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (жизни, здоровью). Отпуск рецептурных лекарственных препаратов без рецепта врача является нарушением:
1) п. 1 ст. 55 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пп. а) п. 10 приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
3) пункта 6, главы I, раздела I приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КУЗНЕЦОВА НАТАЛЬЯ ИВАНОВНА (ИНН: 312101087630) , адрес: 309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Ленина, д. 7
Предостережение:
По результатам рассмотрения материалов проверки КУСП № 2009 от 17.03.2026 г., проведенной ОМВД России «Яковлевский» (вх. № В31-351/26 от 31.03.2026), по факту отпуска 17.03.2026 г. без рецепта врача рецептурного лекарственного препарата «Фенибут» в аптечном пункте ИП Кузнецова Наталья Ивановна (ИНН 312101087630, ОГРНИП 309313015600052) по адресу: 309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Ленина, д. 7, установлено следующее:
- согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат «Фенибут» подлежит отпуску из аптек по рецепту врача. Применение лекарственного препарата «Фенибут», имеющий противопоказания и побочные действия, без назначения врача, оформленного на рецептурном бланке установленного образца, может создать угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (жизни, здоровью). Отпуск рецептурных лекарственных препаратов без рецепта врача является нарушением:
1) п. 1 ст. 55 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пп. а) п. 10 приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
3) пункта 6, главы I, раздела I приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
312101087630
ОГРН
309313015600052
Наименование
КУЗНЕЦОВА НАТАЛЬЯ ИВАНОВНА
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Ленина, д. 7
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Лапшина Лариса Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Текст
вышеуказанное основание
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам рассмотрения материалов проверки КУСП № 2009 от 17.03.2026 г., проведенной ОМВД России «Яковлевский» (вх. № В31-351/26 от 31.03.2026), по факту отпуска 17.03.2026 г. без рецепта врача рецептурного лекарственного препарата «Фенибут» в аптечном пункте ИП Кузнецова Наталья Ивановна (ИНН 312101087630, ОГРНИП 309313015600052) по адресу: 309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Ленина, д. 7, установлено следующее:
- согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат «Фенибут» подлежит отпуску из аптек по рецепту врача. Применение лекарственного препарата «Фенибут», имеющий противопоказания и побочные действия, без назначения врача, оформленного на рецептурном бланке установленного образца, может создать угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (жизни, здоровью). Отпуск рецептурных лекарственных препаратов без рецепта врача является нарушением:
1) п. 1 ст. 55 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пп. а) п. 10 приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
3) пункта 6, главы I, раздела I приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики».