Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ"
№31260661000021311139
🔢 ИНН:
3121181188
🆔 ОГРН:
1063130008556
📍 Адрес:
309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Октябрьская, д. 24
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.04.2026
🎯
Основание проведения
вышеуказанное основание
🔔
Предостережение
По результатам рассмотрения материалов проверки КУСП № 2094 от 20.03.2026 г., проведенной ОМВД России «Яковлевский» (вх. № В31-352/26 от 31.03.2026), по факту отпуска 20.03.2026 г. без рецепта врача рецептурного лекарственного препарата «Амитриптилин» в аптечном пункте ООО "ЗДОРОВЬЕ"; (ИНН 312118118... Еще...По результатам рассмотрения материалов проверки КУСП № 2094 от 20.03.2026 г., проведенной ОМВД России «Яковлевский» (вх. № В31-352/26 от 31.03.2026), по факту отпуска 20.03.2026 г. без рецепта врача рецептурного лекарственного препарата «Амитриптилин» в аптечном пункте ООО "ЗДОРОВЬЕ"; (ИНН 3121181188, ОГРН 1063130008556) по адресу: 309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Октябрьская, д. 24, установлено следующее:
- согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат «Амитриптилин» подлежит отпуску из аптек по рецепту врача. Применение лекарственного препарата «Амитриптилин», имеющий противопоказания и побочные действия, без назначения врача, оформленного на рецептурном бланке установленного образца, может создать угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (жизни, здоровью). Отпуск рецептурных лекарственных препаратов без рецепта врача является нарушением:
1) п. 1 ст. 55 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пп. а) п. 10 приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
3) пункта 6, главы I, раздела I приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 3121181188) , адрес: 309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Октябрьская, д. 24
Предостережение:
По результатам рассмотрения материалов проверки КУСП № 2094 от 20.03.2026 г., проведенной ОМВД России «Яковлевский» (вх. № В31-352/26 от 31.03.2026), по факту отпуска 20.03.2026 г. без рецепта врача рецептурного лекарственного препарата «Амитриптилин» в аптечном пункте ООО "ЗДОРОВЬЕ"; (ИНН 3121181188, ОГРН 1063130008556) по адресу: 309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Октябрьская, д. 24, установлено следующее:
- согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат «Амитриптилин» подлежит отпуску из аптек по рецепту врача. Применение лекарственного препарата «Амитриптилин», имеющий противопоказания и побочные действия, без назначения врача, оформленного на рецептурном бланке установленного образца, может создать угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (жизни, здоровью). Отпуск рецептурных лекарственных препаратов без рецепта врача является нарушением:
1) п. 1 ст. 55 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пп. а) п. 10 приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
3) пункта 6, главы I, раздела I приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3121181188
ОГРН
1063130008556
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Октябрьская, д. 24
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Лапшина Лариса Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Текст
вышеуказанное основание
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам рассмотрения материалов проверки КУСП № 2094 от 20.03.2026 г., проведенной ОМВД России «Яковлевский» (вх. № В31-352/26 от 31.03.2026), по факту отпуска 20.03.2026 г. без рецепта врача рецептурного лекарственного препарата «Амитриптилин» в аптечном пункте ООО "ЗДОРОВЬЕ"; (ИНН 3121181188, ОГРН 1063130008556) по адресу: 309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Октябрьская, д. 24, установлено следующее:
- согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат «Амитриптилин» подлежит отпуску из аптек по рецепту врача. Применение лекарственного препарата «Амитриптилин», имеющий противопоказания и побочные действия, без назначения врача, оформленного на рецептурном бланке установленного образца, может создать угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (жизни, здоровью). Отпуск рецептурных лекарственных препаратов без рецепта врача является нарушением:
1) п. 1 ст. 55 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пп. а) п. 10 приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
3) пункта 6, главы I, раздела I приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики».