309310, Белгородская область, Ракитянский район, п. Ракитное, ул. Пролетарская, д. 90
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.04.2026
🎯
Основание проведения
вышеуказанное основание
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что Индивидуальным предпринимателем Луценко Натальей Борисовной (ИНН 3... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что Индивидуальным предпринимателем Луценко Натальей Борисовной (ИНН 311600716748, ОГРН 304311606200041, юридический адрес: 309310, Белгородская область, п. Ракитное, ул. Солнечная, д. 3) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 309310, Белгородская обл, Ракитянский р-н, п Ракитное, ул Пролетарская, зд 90, 13.04.2026г. были выведены из оборота (тип вывода: Продажа) 2 упаковки серии 041124 лекарственного препарата с МНН: НИЦЕРГОЛИН. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 06.03.2026 № 01И-182/26.
Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете аптечной организации в ФГИС МДЛП.
Таким образом, в ИП «Луценко Н.Б.» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЛУЦЕНКО НАТАЛЬЯ БОРИСОВНА (ИНН: 311600716748) , адрес: 309310, Белгородская область, Ракитянский район, п. Ракитное, ул. Пролетарская, д. 90
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что Индивидуальным предпринимателем Луценко Натальей Борисовной (ИНН 311600716748, ОГРН 304311606200041, юридический адрес: 309310, Белгородская область, п. Ракитное, ул. Солнечная, д. 3) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 309310, Белгородская обл, Ракитянский р-н, п Ракитное, ул Пролетарская, зд 90, 13.04.2026г. были выведены из оборота (тип вывода: Продажа) 2 упаковки серии 041124 лекарственного препарата с МНН: НИЦЕРГОЛИН. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 06.03.2026 № 01И-182/26.
Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете аптечной организации в ФГИС МДЛП.
Таким образом, в ИП «Луценко Н.Б.» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
311600716748
ОГРН
304311606200041
Наименование
ЛУЦЕНКО НАТАЛЬЯ БОРИСОВНА
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
309310, Белгородская область, Ракитянский район, п. Ракитное, ул. Пролетарская, д. 90
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ефимова Татьяна Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Текст
вышеуказанное основание
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что Индивидуальным предпринимателем Луценко Натальей Борисовной (ИНН 311600716748, ОГРН 304311606200041, юридический адрес: 309310, Белгородская область, п. Ракитное, ул. Солнечная, д. 3) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 309310, Белгородская обл, Ракитянский р-н, п Ракитное, ул Пролетарская, зд 90, 13.04.2026г. были выведены из оборота (тип вывода: Продажа) 2 упаковки серии 041124 лекарственного препарата с МНН: НИЦЕРГОЛИН. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 06.03.2026 № 01И-182/26.
Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете аптечной организации в ФГИС МДЛП.
Таким образом, в ИП «Луценко Н.Б.» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».