Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРЕЛА"
№31260661000021431210
🔢 ИНН:
3115002835
🆔 ОГРН:
1023101120822
📍 Адрес:
309000, Белгородская область, п. Прохоровка, ул. Советская, д. 57
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.04.2026
🎯
Основание проведения
вышеуказанное основание
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «СТРЕЛА» (ИНН 3115002835, ОГРН 1023101120822, юридический адре... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «СТРЕЛА» (ИНН 3115002835, ОГРН 1023101120822, юридический адрес: 309000, Белгородская область, Прохоровский р-н, пгт. Прохоровка, ул. Советская, д. 59) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 309000, Белгородская обл., Прохоровский р-н, пгт Прохоровка, ул. Советская, д. 57, 25.03.2026г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковка серии 30424 лекарственного препарата с МНН: НИЦЕРГОЛИН. В отношении указанной серии было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 06.03.2026 № 01И- 182/26.
Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете аптечной организации в ФГИС МДЛП.
Таким образом, в ООО «СТРЕЛА» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств, что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРЕЛА" (ИНН: 3115002835) , адрес: 309000, Белгородская область, п. Прохоровка, ул. Советская, д. 57
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «СТРЕЛА» (ИНН 3115002835, ОГРН 1023101120822, юридический адрес: 309000, Белгородская область, Прохоровский р-н, пгт. Прохоровка, ул. Советская, д. 59) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 309000, Белгородская обл., Прохоровский р-н, пгт Прохоровка, ул. Советская, д. 57, 25.03.2026г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковка серии 30424 лекарственного препарата с МНН: НИЦЕРГОЛИН. В отношении указанной серии было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 06.03.2026 № 01И- 182/26.
Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете аптечной организации в ФГИС МДЛП.
Таким образом, в ООО «СТРЕЛА» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств, что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3115002835
ОГРН
1023101120822
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРЕЛА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
309000, Белгородская область, п. Прохоровка, ул. Советская, д. 57
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ефимова Татьяна Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Текст
вышеуказанное основание
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «СТРЕЛА» (ИНН 3115002835, ОГРН 1023101120822, юридический адрес: 309000, Белгородская область, Прохоровский р-н, пгт. Прохоровка, ул. Советская, д. 59) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 309000, Белгородская обл., Прохоровский р-н, пгт Прохоровка, ул. Советская, д. 57, 25.03.2026г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковка серии 30424 лекарственного препарата с МНН: НИЦЕРГОЛИН. В отношении указанной серии было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 06.03.2026 № 01И- 182/26.
Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете аптечной организации в ФГИС МДЛП.
Таким образом, в ООО «СТРЕЛА» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств, что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;