Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМИКА"
№31260661000021441719

🔢 ИНН:
3117002453
🆔 ОГРН:
1023102159332
📍 Адрес:
309740, Белгородская область, п. Ровеньки, ул. Мира, д. 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.04.2026
🎯
Основание проведения
вышеуказанное основание
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Фармика» (ИНН 3117002453, ОГРН 1023102159332, юридический адр... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМИКА" (ИНН: 3117002453) , адрес: 309740, Белгородская область, п. Ровеньки, ул. Мира, д. 3

Предостережение:
  • Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Фармика» (ИНН 3117002453, ОГРН 1023102159332, юридический адрес: 309740, Белгородская область, Ровеньский район, пос. Ровеньки, Мира ул, д. 3) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309740, Белгородская обл, Ровеньский р-н, поселок Ровеньки, ул М.Горького, зд 19/А, в период с 30.03.2026 по 12.04.2026г. были выведены из оборота (тип вывода: Продажа) 2 упаковки серии 40524 лекарственного препарата с МНН: ДИМЕТИНДЕН+ФЕНИЛЭФРИН. В отношении указанной серии было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 02.02.2026 № 01И- 75/26. Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете аптечной организации в ФГИС МДЛП. Таким образом, в ООО «Фармика» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств, что является нарушением: 1)                ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Белгородской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3117002453
ОГРН 1023102159332
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМИКА"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 309740, Белгородская область, п. Ровеньки, ул. Мира, д. 3

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Ефимова Татьяна Валерьевна

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Основание проведения

Текст вышеуказанное основание
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Фармика» (ИНН 3117002453, ОГРН 1023102159332, юридический адрес: 309740, Белгородская область, Ровеньский район, пос. Ровеньки, Мира ул, д. 3) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309740, Белгородская обл, Ровеньский р-н, поселок Ровеньки, ул М.Горького, зд 19/А, в период с 30.03.2026 по 12.04.2026г. были выведены из оборота (тип вывода: Продажа) 2 упаковки серии 40524 лекарственного препарата с МНН: ДИМЕТИНДЕН+ФЕНИЛЭФРИН. В отношении указанной серии было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 02.02.2026 № 01И- 75/26. Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете аптечной организации в ФГИС МДЛП. Таким образом, в ООО «Фармика» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств, что является нарушением: 1)                ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII