Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что Индивидуальным предпринимателем Лотоховой Анной Анатольевной (ИНН ... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что Индивидуальным предпринимателем Лотоховой Анной Анатольевной (ИНН 312821689621, ОГРН 313312807100042, юридический адрес: 309506, Белгородская область, г. Старый Оскол, ул. Майсюка, дом 20) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 309504, Белгородская обл, г Старый Оскол, Интернациональный мкр, д 14, 30.04.2026г. была выведена из оборота (тип вывода: Продан в розницу) 1 упаковка серии К210041024 лекарственного препарата с МНН: КЛАРИТРОМИЦИН (Кларитромицин-ВЕРТЕКС). В отношении указанной серии было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 08.04.2025 № 01И-303/25.
Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете медицинской организации в ФГИС МДЛП.
Таким образом, в ИП «Лотохова А.А.» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств, что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Лотохова Анна Анатольевна (ИНН: 312821689621) , адрес: 44210061000200450030
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что Индивидуальным предпринимателем Лотоховой Анной Анатольевной (ИНН 312821689621, ОГРН 313312807100042, юридический адрес: 309506, Белгородская область, г. Старый Оскол, ул. Майсюка, дом 20) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 309504, Белгородская обл, г Старый Оскол, Интернациональный мкр, д 14, 30.04.2026г. была выведена из оборота (тип вывода: Продан в розницу) 1 упаковка серии К210041024 лекарственного препарата с МНН: КЛАРИТРОМИЦИН (Кларитромицин-ВЕРТЕКС). В отношении указанной серии было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 08.04.2025 № 01И-303/25.
Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете медицинской организации в ФГИС МДЛП.
Таким образом, в ИП «Лотохова А.А.» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств, что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
312821689621
ОГРН
313312807100042
Наименование
Лотохова Анна Анатольевна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
44210061000200450030
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ефимова Татьяна Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Текст
вышеуказанное основание
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что Индивидуальным предпринимателем Лотоховой Анной Анатольевной (ИНН 312821689621, ОГРН 313312807100042, юридический адрес: 309506, Белгородская область, г. Старый Оскол, ул. Майсюка, дом 20) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 309504, Белгородская обл, г Старый Оскол, Интернациональный мкр, д 14, 30.04.2026г. была выведена из оборота (тип вывода: Продан в розницу) 1 упаковка серии К210041024 лекарственного препарата с МНН: КЛАРИТРОМИЦИН (Кларитромицин-ВЕРТЕКС). В отношении указанной серии было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 08.04.2025 № 01И-303/25.
Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете медицинской организации в ФГИС МДЛП.
Таким образом, в ИП «Лотохова А.А.» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств, что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»