Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ"
№31260661000021948308
🔢 ИНН:
3120007934
🆔 ОГРН:
1023101335003
📍 Адрес:
Белгородская обл, г Шебекино, ул Б.Хмельницкого, д 1/18
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.06.2026
🎯
Основание проведения
вышеуказанное основание
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Гармония» (ИНН 3120007934, ОГРН 1023101335003, юридический ад... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Гармония» (ИНН 3120007934, ОГРН 1023101335003, юридический адрес: 309290, Белгородская область, г.о. Шебекинский, г. Шебекино, ул. Ленина, д. 66) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение о приостановке обращения:
- по адресу МД: 309290, Белгородская обл, г Шебекино, ул Б.Хмельницкого, д 1/18, 20.05.2026г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковка серии 350725 лекарственного препарата с МНН: ИНДАПАМИД (Индапамид ретард-АЛСИ). В отношении указанной серии было принято решение о приостановке обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 19.03.2026 № 01И-227/26.
Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете аптечной организации в ФГИС МДЛП.
Таким образом, в ООО «Гармония» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств, что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ" (ИНН: 3120007934) , адрес: Белгородская обл, г Шебекино, ул Б.Хмельницкого, д 1/18
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Гармония» (ИНН 3120007934, ОГРН 1023101335003, юридический адрес: 309290, Белгородская область, г.о. Шебекинский, г. Шебекино, ул. Ленина, д. 66) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение о приостановке обращения:
- по адресу МД: 309290, Белгородская обл, г Шебекино, ул Б.Хмельницкого, д 1/18, 20.05.2026г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковка серии 350725 лекарственного препарата с МНН: ИНДАПАМИД (Индапамид ретард-АЛСИ). В отношении указанной серии было принято решение о приостановке обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 19.03.2026 № 01И-227/26.
Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете аптечной организации в ФГИС МДЛП.
Таким образом, в ООО «Гармония» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств, что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3120007934
ОГРН
1023101335003
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
Белгородская обл, г Шебекино, ул Б.Хмельницкого, д 1/18
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ефимова Татьяна Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Текст
вышеуказанное основание
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Гармония» (ИНН 3120007934, ОГРН 1023101335003, юридический адрес: 309290, Белгородская область, г.о. Шебекинский, г. Шебекино, ул. Ленина, д. 66) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение о приостановке обращения:
- по адресу МД: 309290, Белгородская обл, г Шебекино, ул Б.Хмельницкого, д 1/18, 20.05.2026г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковка серии 350725 лекарственного препарата с МНН: ИНДАПАМИД (Индапамид ретард-АЛСИ). В отношении указанной серии было принято решение о приостановке обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 19.03.2026 № 01И-227/26.
Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете аптечной организации в ФГИС МДЛП.
Таким образом, в ООО «Гармония» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств, что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»