Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что у ИП «Пискарева Светлана Юрьевна» (ИНН 310200477910, ОГРН 30431022... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что у ИП «Пискарева Светлана Юрьевна» (ИНН 310200477910, ОГРН 304310228500017, юридический адрес: 308009, Белгородская область, г. Белгород, ул. Преображенская, д. 21, кв. 42) за период с 01.01.2022 по 17.06.2026 в статусе «в обороте» числится 436 записей, по всем адресам осуществления деятельности, (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что является нарушением:
1) части 11 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) п.6 пп. е Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Пискарева Светлана Юрьевна (ИНН: 310200477910) , адрес: Белгородская обл, Шебекинский р-н, поселок Маслова Пристань, ул Шумилова, д 22
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что у ИП «Пискарева Светлана Юрьевна» (ИНН 310200477910, ОГРН 304310228500017, юридический адрес: 308009, Белгородская область, г. Белгород, ул. Преображенская, д. 21, кв. 42) за период с 01.01.2022 по 17.06.2026 в статусе «в обороте» числится 436 записей, по всем адресам осуществления деятельности, (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что является нарушением:
1) части 11 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) п.6 пп. е Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ефимова Татьяна Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Текст
вышеуказанное основание
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что у ИП «Пискарева Светлана Юрьевна» (ИНН 310200477910, ОГРН 304310228500017, юридический адрес: 308009, Белгородская область, г. Белгород, ул. Преображенская, д. 21, кв. 42) за период с 01.01.2022 по 17.06.2026 в статусе «в обороте» числится 436 записей, по всем адресам осуществления деятельности, (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что является нарушением:
1) части 11 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) п.6 пп. е Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»