|
🔢 ИНН:
|
5036013066 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1035007203395 |
|
📍 Адрес:
|
249200, Россия, Калужская область, Бабынинский район, п. Воротынск, ул. 50лет Победы, д. 11 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
26.08.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области 26.08.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное казенное учреждение "1586 Военный клинический госпиталь" Министерства обороны Российской Федерации (ИНН: 5036013066) , адрес: 249200, Россия, Калужская область, Бабынинский район, п. Воротынск, ул. 50лет Победы, д. 11
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 249200, Россия, Калужская область, Бабынинский район, п. Воротынск, ул. 50лет Победы, д. 11 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 241050, Брянская область, г. Брянск, ул. Красноармейская, д. 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Чрезвычайно высокий риск (1 класс) |
| Адрес | 249200, Россия, Калужская область, Бабынинский район, п. Воротынск, ул. 50лет Победы, д. 11 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный выборочный контроль качества лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Наименование | Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм (приложение N 30); |
|---|---|
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области |
| Наименование | проверочный лист № 5 "Организация и осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" |
| Сведения об утверждении проверочного листа | приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области |
| Наименование | Государственный контроль за обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации) (приложение N 3) |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области |
| Наименование | Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность (приложение N 2) |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области |
| Наименование | Отпуск и реализация лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм (приложение N 20) |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области |
| Наименование | проверочный лист № 4 "Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". |
| Сведения об утверждении проверочного листа | приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области |
| Наименование | Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм (приложение N 3) |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области |
| Наименование | проверочный лист № 2 "Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи" |
| Сведения об утверждении проверочного листа | приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области |
| Наименование | Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм) (приложение N 12) |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств" |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | способ уничтожения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | сведения о владельце лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | наименование производителя лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | тара или упаковка? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | количество лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | серии лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | единицы измерения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | дозировки лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные формы? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | наименования лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | обоснование уничтожения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы, должность? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | место уничтожения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | дата уничтожения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли договор с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Проводится ли в медицинской организации оценка своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 48, статья 64 323-ФЗ; приказ Минздрава № 203н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли контроль за деятельностью врачебной комиссии и ее подкомиссий руководителем медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Рассматриваются ли в медицинской организации жалобы (обращения) граждан по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4.24 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляются ли в порядке, установленном руководителем медицинской организации организация и проведение внутреннего контроля? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт15 постановления № 1152; пункт 4.22 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.13 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы назначения лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4.7 Порядка; |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Принимаются ли врачебной комиссией медицинской организации решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.12 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.6 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Рассматриваются ли на врачебной комиссии медицинской организации вопросы профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 2 статьи 48 323-ФЗ; пункт 4.1 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Ведется ли Журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений в медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13.4, пункт17 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Оформляются ли решения заседаний врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации в виде протоколов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 16 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Внесены ли решения врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации в первичную медицинскую документацию пациента? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли требуемая периодичность заседаний врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации (не реже 1 раза в неделю)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий, утвержденные руководителем медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13.1 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Соответствует ли состав врачебной комиссии/подкомиссии медицинской организации (наличие председателя, заместителя, членов, секретаря) установленным требованиям? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 8, 9, 10, 12 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации приказ о создании врачебной комиссии/подкомиссий? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статьей 48 323-ФЗ; пунктом 5 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Принимаются ли на врачебной комиссии медицинской организации решения о направлении сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4.8 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Изучается ли врачебной комиссией медицинской организации каждый случай смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4.11 Порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации Порядок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее внутренний контроль), утвержденный руководителем? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 90 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли в медицинской организации хранение в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли в медицинской организации применение медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Отсутствуют ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, отнесенные производителем к средствам измерений, не обеспеченных поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; статья 13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | с истекшим сроком годности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | фальсифицированные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 12 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | незарегистрированные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | недоброкачественные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Отсутствуют ли на момент проверки в медицинской организации в обращении медицинские изделия: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в штате медицинской организации специалист по техническому обслуживанию медицинских изделий с соответствующей квалификацией? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, на которые не заключен контракт на техническое обслуживание? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункт 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (далее Требования) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Содержат ли направленные сообщения о неблагоприятном событии информацию, предусмотренную Порядком № 12? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Порядка № 12 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Направляются ли сообщения о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, медицинской организацией в сроки, установленные Порядком № 12? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 2-3 Порядка № 12 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Направляются ли медицинской организацией сообщения в Росздравнадзор о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, (при их наличии)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | Пункты 2-3 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2012 № 12н (далее Порядок № 12) |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Находятся ли в медицинской организации в обращении медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, техническое обслуживание которых не произведено в срок, указанный в технической документации? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункт 2 Требований |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | безопасное раздельное хранение? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее СОП)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | с учетом требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | способа введения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 85 |
| Вопрос проверочного листа | табачных изделий? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 84 |
| Вопрос проверочного листа | пищевых продуктов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 83 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 81 |
| Вопрос проверочного листа | Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 75 |
| Вопрос проверочного листа | Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 71 |
| Вопрос проверочного листа | СОПы? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 70 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | Хранятся светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | прямых солнечных лучей? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | отопительных приборов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | огня? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | фармакологических групп? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | транспортной таре? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | инструкции по медицинскому применению? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | шкафы? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли для хранения лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли пломбир (или печать) ( при наличии) для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно количественному учету? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в помещениях для хранения лекарственных средств система контроля доступа в помещения (зоны)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | фармацевтические холодильные шкафы или холодильники? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли холодильное оборудование (с указанием наименования, марки, инвентарного номера, температурного режима, емкости) с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию (эксплуатации): |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | гигрометры? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | термометры? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | Допускает ли отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | Установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях, обеспечивает ли доступность для проведения уборки? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОП? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли валидированная система, разделяющая зоны хранения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 18 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в помещениях и зонах, используемых для хранения лекарственных препаратов освещение? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 87 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | физико-химических свойств лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли отдельная зона (помещение, шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки ? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 86 |
| Вопрос проверочного листа | напитков (за исключением питьевой воды)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | перемещение лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Назначено ли руководителем лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «б» пункта 4 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 80 |
| Вопрос проверочного листа | Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли системы кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 - 1,7 м от пола? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Отделены ли административно-бытовые помещения от зон хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | отдельное помещение? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | обозначенная зона? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | поддоны? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | стеллажи? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | холодильные камеры или специально оборудованное помещение? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | электронные гигрометры? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | термогигрометры? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 82 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 34 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 79 |
| Вопрос проверочного листа | инструкций? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 78 |
| Вопрос проверочного листа | СОПов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 77 |
| Вопрос проверочного листа | приказов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 76 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в наличии разработанный и утвержденный комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 74 |
| Вопрос проверочного листа | отчеты (сводные журналы)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 73 |
| Вопрос проверочного листа | договоры? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 72 |
| Вопрос проверочного листа | инструкции? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 69 |
| Вопрос проверочного листа | фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 68 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение об изъятии из обращения? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 67 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 66 |
| Вопрос проверочного листа | Изолируются ли: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 65 |
| Вопрос проверочного листа | Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 55 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | по наличию повреждений транспортной тары? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | по качеству? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | по ассортименту и количеству? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | первичную поверку и (или) калибровку после ремонта? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | подтоварники? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 89 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 88 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на отпуск лекарственных препаратов в количестве, указанном в рецепте, в случае, когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска; приложения № 1 и № 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 87 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованию-накладной (за исключением субъекта розничной торговли, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 80 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 77 |
| Вопрос проверочного листа | количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 76 |
| Вопрос проверочного листа | количество затребованных лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 74 |
| Вопрос проверочного листа | наименование получателя лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 73 |
| Вопрос проверочного листа | наименование отправителя лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 72 |
| Вопрос проверочного листа | дата составления документа? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 71 |
| Вопрос проверочного листа | номер документа? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 70 |
| Вопрос проверочного листа | подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 69 |
| Вопрос проверочного листа | круглая печать медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 68 |
| Вопрос проверочного листа | штамп? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | Отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется ли фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил отпуска; Перечень должностей |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 86 |
| Вопрос проверочного листа | на иные лекарственные препараты - в течение одного года? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 85 |
| Вопрос проверочного листа | на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | рецепт с пометкой «cito» (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | рецепт с пометкой «statim» (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Принимается ли в случае отсутствия лекарственного препарата рецепт на обслуживание в следующие сроки: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов в течение указанного в рецепте срока его действия? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов без рецептов в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | п. 4 Правил отпуска; подпункт 3 пункта 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска; разделы I; II; III Перечня лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска; пункт 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска; пункт 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 107/у-НП, утвержденной приказом № 54н? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска; приложения № 1 и 2 к приказу № 54н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты по рецептам? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты по рецептам? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | принятых мер? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | наименования медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | фамилии, имени, отчества (при наличии) лица, выписавшего рецепт? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | выявленных нарушений в оформлении рецепта? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли журнал, в котором регистрируются рецепты, выписанные с нарушением Правил отпуска, с указанием: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | Возвращаются ли рецепты, не указанные в пункте 14 Правил отпуска, лицу, получившему лекарственный препарат? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | Отмечаются ли рецепты, не указанные в пункте 14 Правил отпуска, штампом «Лекарственный препарат отпущен»? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, - в течение трех лет? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Cписки II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, изготовленные в аптечной организации, - в течение трех лет? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | психотропные лекарственные препараты Cписка III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение пяти лет? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | наркотические и психотропные лекарственные препараты Cписка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение пяти лет? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты при наличии специального термоконтейнера? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | Указывается ли на рецепте или корешке рецепта точное время (в часах и минутах) отпуска иммунобиологического лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли при отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата Cписка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов на рецепте об отпуске лекарственного препарата печать организации, в которой указано полное наименование (при наличии печати)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | Передается ли фармацевтическим работником лицу, приобретающему (получающему) лекарственные препараты по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л), утвержденной приказом № 54н, или формы № 148-1/у-06 (л), утвержденной приказом № 54н, заполненный корешок такого рецепта? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | Возвращается ли рецепт с отметкой при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, утвержденной приказом № 54н, срок действия которого составляет один год? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Правил отпуска; приложение № 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | даты отпуска лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20 Правил отпуска? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 Правил отпуска? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | Нарушается ли первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск лекарственного препарата в первичной и вторичной (потребительской) упаковках с маркировкой? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 46 № 61-ФЗ; пункт 3 статьи 27 № 3-ФЗ; пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускает ли фармацевтический работник предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт при предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты в количестве, указанном в рецепте? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска; приложения № 1 и № 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли при истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту (без его переоформления)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Обслуживаются ли рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, - в течение трех месяцев? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, при предъявлении рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, утвержденной приказом № 54н? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска; пункт 5 порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 90 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов по требованиям-накладным индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 28 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 84 |
| Вопрос проверочного листа | на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение пяти лет? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 83 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 82 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли на требовании-накладной отметка о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 81 |
| Вопрос проверочного листа | иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 79 |
| Вопрос проверочного листа | наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 78 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 75 |
| Вопрос проверочного листа | наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 67 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска; Приложение № 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 66 |
| Вопрос проверочного листа | дата отпуска лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 65 |
| Вопрос проверочного листа | фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | содержание рецепта на латинском языке? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | номер и дата выписанного рецепта? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | наименование и адрес местонахождения субъекта обращения лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура», в которой указываются: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил отпуска; Перечень должностей |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в Перечень должностей? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил отпуска; Перечень должностей |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | скрывают ли информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | предоставляют ли населению недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | получают ли от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов для вручения населению? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 № 323-ФЗ; пункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | абзац 4 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на бланках, содержащих информацию рекламного характера о медицинском изделии? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на бланках, содержащих информацию рекламного характера о лекарственном препарате? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о медицинском изделии? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственном препарате? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в отсутствии порядка, утвержденного администрацией медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в нарушении порядка, утвержденного администрацией медицинской организации? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 4 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в медицинской организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются в медицинской организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт «б» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в договорах о поставке медицинских изделий с компанией (представителем компании) условия о назначении или рекомендации пациентам определённых медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических испытаний медицинских изделий)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в договорах с компанией (представителем компании) о поставках лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации пациентам определённых лекарственных препаратов (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в медицинской организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли у медицинских работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии медицинских изделий, имеющих более низкую цену? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов либо о наличии в медицинской организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов имеющих более низкую цену? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта «а» пункта 14 Положения, утверждённого постановлением № 1152 |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Размещаются ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 - 1,7 м от пола? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | гигрометрами? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | термометрами? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли необходимое оборудование (в хорошем состоянии и чистое), принадлежащее организации на праве собственности или на ином законном основании? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других животных? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПом? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли отдельная зона (шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки (очистки), а также моющих и дезинфицирующих средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | Освещены ли помещения и зоны, используемые для хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли зона или отдельное помещение, обеспечивающая требуемые условия хранения лекарственных препаратов для карантинного хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли необходимые помещения (или) зоны, принадлежащие аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Назначено ли руководителем аптечной организации лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «р» пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (при наличии)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «м» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «л» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «к» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «и» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли в наличии документация системы качества на бумажных и (или) электронных носителях: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее СОП)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 92 |
| Вопрос проверочного листа | воздействия прямых солнечных лучей? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 91 |
| Вопрос проверочного листа | отопительных приборов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 90 |
| Вопрос проверочного листа | огня? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 89 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 88 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 34 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 87 |
| Вопрос проверочного листа | Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 81 |
| Вопрос проверочного листа | Установлен ли руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правила хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 80 |
| Вопрос проверочного листа | Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правила хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 79 |
| Вопрос проверочного листа | договоры? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 78 |
| Вопрос проверочного листа | отчеты (сводные журналы)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 77 |
| Вопрос проверочного листа | стандартные операционные процедуры (СОПы)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 76 |
| Вопрос проверочного листа | инструкции? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 75 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, направленные на соблюдение требований, установленных Правилами надлежащей практики хранения: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 73 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 71 |
| Вопрос проверочного листа | Изолированы ли: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 70 |
| Вопрос проверочного листа | Изолированы ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 55 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 67 |
| Вопрос проверочного листа | Хранятся ли светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 66 |
| Вопрос проверочного листа | способа введения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 65 |
| Вопрос проверочного листа | фармакологических групп? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | физико-химических свойств лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики хранения; пункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | инструкции по медицинскому применению? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | товарно-транспортные накладные? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | поддоны? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | шкафы? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли пломбир для опечатывания в конце рабочего дня шкафов металлических или деревянных (или помещений) для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | фармацевтические холодильные шкафы или холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | холодильные камеры или специально оборудованное помещение? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли холодильное оборудование: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | Сертифицированы, калиброваны и подвергаются ли поверке контролирующие приборы для регистрации параметров воздуха? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 93 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 85 |
| Вопрос проверочного листа | инструкций? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 84 |
| Вопрос проверочного листа | СОПов? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 83 |
| Вопрос проверочного листа | приказов? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 82 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением: |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 69 |
| Вопрос проверочного листа | Назначено ли приказом руководителя субъекта розничной торговли ответственное лицо за работу с фальсифицированными, доброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 66 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 68 |
| Вопрос проверочного листа | Хранятся ли влагочувствительные лекарственные средства в защищенном от влаги месте? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункты 27-29 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | реестр документов по качеству? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | Создана ли приемная комиссия для проведения приемочного контроля, утвержденная приказом руководителя субъекта розничной торговли? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей аптечной практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | по наличию повреждений транспортной тары? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | по качеству? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | по ассортименту и количеству? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации: |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли системы вентиляции в помещениях хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли системы кондиционирования в помещениях хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | Регистрируются ли показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли гладкая отделка помещений для хранения лекарственных препаратов (внутренние поверхности стен, потолков), допускающая возможность проведения влажной уборки и исключающая накопление пыли? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | Отделены административно-бытовые помещения от помещений хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | отдельное помещение? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | обозначенная зона? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов: |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение приемки лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15, 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | журнал регистрации результатов приемочного контроля? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «ф» пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | журнал учета поступления и расхода вакцин (при наличии)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «х» пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики хранения; пункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 94 |
| Вопрос проверочного листа | пищевых продуктов? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 86 |
| Вопрос проверочного листа | Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | счета - фактуры? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | Оформляются ли с проставлением штампа о приемке, подписью материально - ответственного лица, заверенной печатью (при наличии) субъекта розничной торговли: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | подтоварники? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | стеллажи? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | термогигрометрами? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | электронными гигрометрами? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (при наличии)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт «у» пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 97 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 96 |
| Вопрос проверочного листа | напитков (за исключением питьевой воды)? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 95 |
| Вопрос проверочного листа | табачных изделий? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 74 |
| Вопрос проверочного листа | фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 72 |
| Вопрос проверочного листа | лекарственные препараты, в отношении которых принято решение о приостановлении применения? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | Проходят ли товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону предпродажную подготовку? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 50 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Назначаются ли в медицинской организации лекарственные препараты с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Выполняются ли медицинской организацией медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Обоснованно ли в медицинской организации назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Выполняются ли в медицинской организации критерии оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | разделы II, III Приложения к приказу Минздрава № 203н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Учтены ли медицинской организацией рекомендуемые штатные нормативы при формировании штатного расписания медицинской организации (её структурных подразделений)? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 части 3 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли на балансе медицинской организации или находящиеся в пользовании на другом законном основании медицинские изделия, для оказания медицинской помощи, регламентированные соответствующим порядком? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли медицинской организацией правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные соответствующим порядком? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 2 части 3 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли медицинской организацией этапы (маршрутизация) оказания медицинской помощи, установленные соответствующим порядком? |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Ответ (иное) проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 1 части 3 статьи 37 323 - ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли решение врачебной комиссии медицинской организации в случае определения медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) для назначения и применения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | часть 5 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Назначается ли в медицинской организации лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания, с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли медицинской организацией стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, установленный соответствующим порядком? |
| Ответ проверочного листа | Нет |
| Ответ (иное) проверочного листа | Нет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 3 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Применяются ли медицинской организацией компоненты крови с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Применяются ли медицинской организацией имплантируемые в организм человека медицинские изделия с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 части 4 статьи 37 323-ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Обеспечивает ли специализированное оборудование поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 62 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Используется ли при перевозке термолабильных лекарственных препаратов специализированное оборудование? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 62 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Обеспечивают ли транспортные средства и оборудование для перевозки лекарственных препаратов качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 62 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Используются ли для перевозки лекарственных препаратов транспортные средства? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 62 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Предоставляются ли субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 61 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 61 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима хранения? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 61 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Фиксируется ли субъектом обращения лекарственных препаратов информация о перевозке лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 58 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Согласуются ли с получателем остаточные сроки годности поставляемых лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 56 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 63 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 63 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | манипуляторные знаки? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | необходимые предупредительные надписи? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | условия хранения и перевозки лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | срок годности лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | информация о производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения (адреса) производителя лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | дата выпуска? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | серии лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | наименования лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | На транспортную тару наносятся ли: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | колебаний температуры окружающей среды? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | объема, необходимого для размещения лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | требований к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | Выбирается ли транспортная тара, упаковка с учетом: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | Обеспечивает ли транспортная тара защиту от воздействия факторов внешней среды? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 68 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | Влияет ли транспортная тара на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов при их перевозке? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 68 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | Обеспечивается ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 67 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли условия хранения лекарственных препаратов в помещениях на транзитных складах? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 67 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Доставляются ли лекарственные препараты по адресу, указанному в товаросопроводительных документах? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 65 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 64 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | первичную поверку и (или) калибровку после ремонта? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 64 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 64 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений: |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 64 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов проводится ли инструктаж о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов (с учетом сезонных особенностей), а также о возможности повторного использования хладоэлементов? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 63 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | При перевозке лекарственных препаратов соблюдается ли условие отсутствия прямого контакта хладоэлементов с лекарственными препаратами в изотермических контейнерах? |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Ответ (иное) проверочного листа | Не относится |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 63 Правил надлежащей практики хранения |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-18T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 241050, Брянская область, г. Брянск, ул. Урицкого, д.55 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-08-26T09:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Курило А.А. |
|---|---|
| Должность | Специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кривоносова И.Л. |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Куриленко Е.Н. |
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кузнецов О.Ю. |
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Установлены нарушения обязательных требований при : 1.Государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности: 1.1.Контроле за соблюдением порядков оказания медицинской помощи. 2.Лицензионном контроле медицинской деятельности. 3.Государственном надзоре в сфере обращения медицинских изделий. 4.Лицензионном контроле фармацевтической деятельности. 5.Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлены протоколы об административных правонарушениях. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Назначены административные наказания в виде штрафа |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Получен отчет о выполнении предписания № 69 от 18.10.2019г. |
| Код | 69 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-18 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять меры по устранению указанных в Акте проверки нарушений. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказ Минздрава России от 14.09.2012г. №175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий". |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Павлова Г.П. |
|---|---|
| Должность | Заведующий поликлиникой со стационаром |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлены. Акт подписан. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное казенное учреждение "1586 Военный клинический госпиталь" Министерства обороны Российской Федерации |
| ИНН | 5036013066 |
| ОГРН | 1035007203395 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1948-06-11 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Лицензионный контроль |
| Категория риска | Чрезвычайно высокий риск (1 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000049791 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1063250005565 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области, |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| ФИО | Куриленко Е.Н. |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кузнецов О.Ю. |
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Курило А.А. |
| Должность | Специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кривоносова И.Л. |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-08-26 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-18 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых лиц по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья; Рассмотрение документов и материалов, характеризующие организацию работы и оказание медицинской помощи в медицинской организации, в соответствии с требованиями порядков и стандартов; Оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части: требований к организации деятельности организации (их структурные подразделений, врачей), стандартов оснащения, рекомендуемых штатных нормативов; Оценить соблюдение стандартов оказания медицинской помощи, в том числе в части: полноту выполнения медицинских услуг с усреднённой частотой представления 1. Оценка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований; Рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, в том числе: соблюдение установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдение порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, обоснованность мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона N 323-ФЗ; Проверка соблюдения лицензионных требований и условий; Рассмотреть документы и материалы, характеризующие обращение медицинских изделий и лекарственных средств. Осуществление отбора образцов лекарственных средств для экспертизы их качества; Проведение анализа полученной информации и оформления результатов проверки. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-26 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-18 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1948-06-11 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П32-217/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-12 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12. 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |