Проверка Общество с ограниченной ответственностью "АПРЕЛЬ БРЯНСК"
№321901293573

🔢 ИНН:
2308241919
🆔 ОГРН:
1172375005615
📍 Адрес:
000000, Брянская область, г. Брянск, пр-кт Ленина, д. 41, литер А, 1 этаж, нежилые помещения № 1-7
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.02.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (ИНН: 2308241919) , адрес: 000000, Брянская область, г. Брянск, пр-кт Ленина, д. 41, литер А, 1 этаж, нежилые помещения № 1-7

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Установлены нарушения обязательных требований, при осуществлении фармацевтической деятельности, зафиксированные в Акте проверки от «01» марта 2019 №34
Нарушенный правовой акт:
  • пп. «г», «з» п., 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности
  • Федеральный закон от 26.12. 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Обеспечить хранение лекарственных препаратов с учетом способа применения Обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с утвержденным приказом по организации. Исключить случаи совместного хранения препаратов рецептурного и безрецептурного отпуска. Обеспечить хранение влагочувствительных лекарственных препаратов, при относительной влажность воздуха не более 50% Лекарственные препараты с истекшим сроком годности изымать из обращения с составлением Акта и размещать в карантинной зоне. Организовать учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности в соответствии с действующим законодательством и разработанной системой качества. беспечить аптечные пункты запасными поверенными средствами измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения. Обеспечить средствами защиты помещения для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых и грызунов (ловушки Обеспечить раздельное хранение лекарственных препаратов и дезинфицирующих средств Выделить зоны в соответствии с действующим законодательством и разработанной системой качества. Выделить зоны в соответствии с действующим законодательством и разработанной системой качества. Приемку товаров аптечного ассортимента осуществлять в соответствии с действующим законодательством и разработанной системой качества. Заполнять все графы в журнале приемочного контроля. Отделку потолков и стен привести в соответствие. Обеспечить регулярное проведение влажной уборки помещений и оборудования. Помещения хранения лекарственных препаратов в аптечных пунктах по адресам осуществления деятельности: Брянская область, Советский район, г. Брянск, улица Красноармейская, д. № 62/1, Брянская область, г. Брянск, просп. Московский, д. 99, корп. 1, нежилое помещение № IV, литер В, 1 обеспечить системой вентиляции Обеспечить постоянную работу кнопки вызова Разработать и утвердить план - график по ремонту и техн

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 350089, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, проспект Чекистов, д. 9/1, строение 1, помещение 13/4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 000000, Брянская область, г. Брянск, пр-кт Ленина, д. 41, литер А, 1 этаж, нежилые помещения № 1-7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 01.03.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Брянск, улица Красноармейская, д. № 62/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 21.02.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Парфенова М.В.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Территориальный менеджер
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сащенко О,С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривоносова И.Л.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куриленко Е.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Установлены нарушения обязательных требований, при осуществлении фармацевтической деятельности, зафиксированные в Акте проверки от «01» марта 2019 №34

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Выдано предписание, составлен протокол,
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Назначено административное наказание в виде штрафа
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате уплачен административный штраф
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Получен отчет о выполнении предписания, предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение лекарственных препаратов с учетом способа применения Обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с утвержденным приказом по организации. Исключить случаи совместного хранения препаратов рецептурного и безрецептурного отпуска. Обеспечить хранение влагочувствительных лекарственных препаратов, при относительной влажность воздуха не более 50% Лекарственные препараты с истекшим сроком годности изымать из обращения с составлением Акта и размещать в карантинной зоне. Организовать учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности в соответствии с действующим законодательством и разработанной системой качества. беспечить аптечные пункты запасными поверенными средствами измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения. Обеспечить средствами защиты помещения для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых и грызунов (ловушки Обеспечить раздельное хранение лекарственных препаратов и дезинфицирующих средств Выделить зоны в соответствии с действующим законодательством и разработанной системой качества. Выделить зоны в соответствии с действующим законодательством и разработанной системой качества. Приемку товаров аптечного ассортимента осуществлять в соответствии с действующим законодательством и разработанной системой качества. Заполнять все графы в журнале приемочного контроля. Отделку потолков и стен привести в соответствие. Обеспечить регулярное проведение влажной уборки помещений и оборудования. Помещения хранения лекарственных препаратов в аптечных пунктах по адресам осуществления деятельности: Брянская область, Советский район, г. Брянск, улица Красноармейская, д. № 62/1, Брянская область, г. Брянск, просп. Московский, д. 99, корп. 1, нежилое помещение № IV, литер В, 1 обеспечить системой вентиляции Обеспечить постоянную работу кнопки вызова Разработать и утвердить план - график по ремонту и техн
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «г», «з» п., 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Парфенова М.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Территориальный менеджер
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом ознакомлены, акт подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "АПРЕЛЬ БРЯНСК"
ИНН проверяемого лица 2308241919
ОГРН проверяемого лица 1172375005615
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 27.01.2017
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 24.04.2018

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Лицензионный контроль
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000049791
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1063250005565
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривоносова И.Л.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куриленко Е.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сащенко О.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 20.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 01.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) за наличием помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям; 2) за соответствием у руководителя организации образования и стажа работы по специальности, сертификата специалиста; 3) за соответствием у работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их отпуском, хранением, образования, сертификатов специалиста, повышения квалификации специалистов с фармацевтическим образованием; 4) за соблюдением правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 27.01.2017
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 24.04.2018
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П32-27/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.02.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12. 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой