|
🔢 ИНН:
|
4802008724 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1054800032627 |
|
📍 Адрес:
|
392005, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул.Астраханская, дом №217 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.12.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области 11.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Виктория-Регион" (ИНН: 4802008724) , адрес: 392005, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул.Астраханская, дом №217
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 392005, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул.Астраханская, дом №217 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 0, Брянская область, Фокинский район, г. Брянск, пр-кт Московский, д. 11 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Адрес | 392005, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул.Астраханская, дом №217 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-13T11:00:00.578 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Брянск, улица Бежицкая, д. 1Б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-12-11T14:00:00.128 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Куриленко Е.Н. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кривоносова И.Л. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сащенко О.С. |
| Должность | специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Установлены нарушения обязательных требований, при осуществлении фармацевтической деятельности, зафиксированные в Акте проверки от «13» декабря 2019 №274 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Выдано предписание, составлен протокол |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Получен отчет о выполнении предписания № 76, по результатам проверки предписание исполнено. |
| Код | 76 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-17 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области предписывает: В срок до 17.02.2020г. устранить указанные нарушения, а также принять действенные меры по устранению причин и условий, способствующих их появлению. 1. назначить лиц, ответственных за ведение и хранение документов, перечисленных в пунктах 4 и 5 Правил надлежащей аптечной практики, обеспечение доступа к ним и в случае необходимости их восстановления; 2. проводить анализ системы качества в аптечных пунктах согласно утвержденному плану-графику и с составлением актов, по утвержденной форме; 3. обеспечить наличие технической документации на кондиционеры; 4. вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности в электронном виде с архивацией. На бумажном носителе вести учет сроков годности в журнале по утвержденной форме; 5. обозначить зоны, предназначенные для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 6. утвердить план - график по ремонту и техническому обслуживанию холодильников и кондиционеров, находящихся в аптечных пунктах ООО «Виктория-Регион» по адресам осуществления деятельности: 241050, Брянская область, г. Брянск, ул. Бежицкая, д. 1Б, первый этаж, Брянская область, Фокинский р-он, г. Брянск, пр-т Московский, д. 11; 7. отделить зону приема пищи от зоны хранения лекарственных препаратов в аптечном пункте по адресу осуществления деятельности: Брянская область, Фокинский р-н, г. Брянск, пр-т Московский, д. 11; 8. соблюдать порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения согласно п. 9 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017г. №403н: указывать на рецепте наименование аптечной организации, фамилию, имя, отчество фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, его подпись, торговое наименование, дозировка и количество отпущенного лекарственного препарата, дату отпуска лекарственного препарата; 9. рецепты, выписанные с нарушением установленных |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Косов В.Н. |
|---|---|
| Должность | доверенное лицо |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом ознакомлены акт подписан |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Виктория-Регион" |
| ИНН | 4802008724 |
| ОГРН | 1054800032627 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2005-06-10 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2017-10-09 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Лицензионный контроль |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-11-28 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000049791 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1063250005565 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Кривоносова И.Л. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Куриленко Е.Н. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сащенко О.С. |
| Должность | специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-12-11 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) за наличием помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям; 2) за соответствием у руководителя организации образования и стажа работы по специальности, сертификата специалиста; 3) за соответствием у работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их отпуском, хранением, образования, сертификатов специалиста, повышения квалификации специалистов с фармацевтическим образованием; 4) за соблюдением правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; 5) за соблюдением требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"; 5) за соблюдением требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"; 6) за соблюдением правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, |
|---|---|
| Дата начала | 2019-12-11 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-13 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2005-06-10 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2017-10-09 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П32-319/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-11-28 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12. 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |