|
🔢 ИНН:
|
3212000632 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023201737723 |
|
📍 Адрес:
|
242702, Брянская область, Жуковский район, г. Жуковка, пер. Первомайский, д.19 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Обжаловано |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
26.08.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Обжаловано) . организации ГБУЗ "Жуковская ЦРБ" (ИНН: 3212000632) , адрес: 242702, Брянская область, Жуковский район, г. Жуковка, пер. Первомайский, д.19
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 242702, Брянская область, Жуковский район, г. Жуковка, пер. Первомайский, д.19 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-20T10:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Жуковка, пер. Первомайский, д .19 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-08-28T10:00:00.73 |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Куриленко Е. Н. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кривоносова И. Л. |
| Должность | специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Установлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами при государственном контроле за обращением медицинских изделий, |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Материалы проверки направлены в прокуратуру Брянской области |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | выдано предписание, составлен протокол |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Назначено административное наказание в виде штрафа |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Текст | Обжаловано в судебном порядке.Вынесено устное замечание |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | По результатам проверки предписание исполнено |
| Код | 64 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-09 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области предписывает: 1. Эксплуатацию, техническое обслуживание комплекса рентгеновского диагностического «КРД-«ПРОТОН» осуществлять в соответствии с технической и эксплуатационной документацией ООО «ПМП» «ПРОТОН». 3. Приостановить обращение комплекса рентгеновского диагностического «КРД-«ПРОТОН» до получения технического паспорта и санитарно-эпидемиологического заключения. В срок до 09.02.2020 г. представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области по адресу: 241050, Россия, Брянская область, Брянск, г. Брянск, ул. Трудовая д.1 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Третьяков Н. М. |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом ознакомлены, акт подписан |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУЗ "Жуковская ЦРБ" |
| ИНН | 3212000632 |
| ОГРН | 1023201737723 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000049791 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1063250005565 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Кривоносова Ирина Леонидовна |
|---|---|
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тимошина Наталья Олеговна |
| Должность | Эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Куриленко Елена Николаевна |
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Нерсесян Татьяна Игоревна |
| Должность | Эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2019-08-26 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-20 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура Брянской области |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Первый заместитель прокурора области, старший советник юстиции |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Таратонов Игорь Васильевич |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверка соблюдения ГБУЗ "Жуковская МБ" обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, предусмотренной частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" -проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Комплекса рентгеновского диагностического «КРД-«ПРОТОН», на три рабочих места, зав. номер к/18.0147, дата изготовления декабрь 2018, сопровождаемого РУ №ФСР 2011/10292 от 05.03.2011г.(далее Медицинское изделие), - определить наличие (отсутствие) угрозы жизни и здоровью граждан при применении Медицинского изделия; |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-26 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-20 |
| Наименование основания проведения КНМ | Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о факте: Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
|---|---|
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-08 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П32-210/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-07 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12. 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |