РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ДИНАМИК ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛАБОРАТОРИЗ"
№322003535182

🔢 ИНН:
7702736690
🆔 ОГРН:
1107746576959
📍 Адрес:
117198, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 113/1, комната 137А
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.01.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "ДИНАМИК ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛАБОРАТОРИЗ" (ИНН: 7702736690) , адрес: 117198, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 113/1, комната 137А

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Выявлены грубые нарушения обязательных требований, при осуществлении фармацевтической деятельности, зафиксированные в Акте проверки от «18» февраля 2020 № 14
Нарушенный правовой акт:
  • Федерального закона от 04.05.2011 N2 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
  • пп. «г», п., 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
Выданные предписания:
  • В нарушение пп. «г», п., 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" в ООО «ДИНАМИК ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛАБОРАТОРИЗ» по адресу места осуществления деятельности, 241047, г. Брянск, ул. Фосфоритная, 3, отсутствуют помещения и оборудование, принадлежащие на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующие установленным требованиям; II. В нарушения Федерального закона от 04.05.2011 N2 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: - статьи 18 П.1 - «лицензия подлежит переоформлению в случаях изменения адреса места нахождения юридического ли Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области предписывает: 1. В срок до 18.04.2020 г. устранить указанные нарушения, а также принять действенные меры по устранению причин и условий, способствующих их появлению. 2. В срок до 18.04.2020 г. представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области по адресу: 241050, Россия, Брянская область, Брянск, г. Брянск, ул. Трудовая д.1 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 117198, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 113/1, комната 137А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ Брянская область, г. Брянск, Володарский район, ул. Фосфоритная, д. 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 117198, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 113/1, комната 137А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 18.02.2020 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Брянск, ул. Фосфоритная,3,
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 20.01.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куриленко Е.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сащенко О.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлены грубые нарушения обязательных требований, при осуществлении фармацевтической деятельности, зафиксированные в Акте проверки от «18» февраля 2020 № 14

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Материалы проверки направлены в суд для рассмотрения ч.4 ст.14.1
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Выдано предписание, составлен протокол об административном правонарушении по статье п.4 ст. 14.1, назначено административное наказание в виде штрафа в размере 100000 рублей на юридическое лицо ООО "Динамик Девелопмент"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате привлечено юридическое лицо ООО "Динамик Девелопмент"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате По результатам проверки предписание № 2 от 18.02.2020 не исполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В нарушение пп. «г», п., 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" в ООО «ДИНАМИК ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛАБОРАТОРИЗ» по адресу места осуществления деятельности, 241047, г. Брянск, ул. Фосфоритная, 3, отсутствуют помещения и оборудование, принадлежащие на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующие установленным требованиям; II. В нарушения Федерального закона от 04.05.2011 N2 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: - статьи 18 П.1 - «лицензия подлежит переоформлению в случаях изменения адреса места нахождения юридического ли Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области предписывает: 1. В срок до 18.04.2020 г. устранить указанные нарушения, а также принять действенные меры по устранению причин и условий, способствующих их появлению. 2. В срок до 18.04.2020 г. представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области по адресу: 241050, Россия, Брянская область, Брянск, г. Брянск, ул. Трудовая д.1 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федерального закона от 04.05.2011 N2 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. «г», п., 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Акт не подписан, ввиду отсутствия представителей организации
Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате Проверка не проведена, ввиду отсутствия фактического осуществления деятельности и отсутствия представителей организации

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "ДИНАМИК ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛАБОРАТОРИЗ"
ИНН проверяемого лица 7702736690
ОГРН проверяемого лица 1107746576959
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 21.07.2010
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 10.10.2017

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 09.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000049791
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1063250005565
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куриленко Е.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сащенко О.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 20.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 18.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) за наличием помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям; 2) за соответствием у руководителя организации образования и стажа работы по специальности, сертификата специалиста; 3) за соответствием у работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их отпуском, хранением, образования, сертификатов специалиста, повышения квалификации специалистов с фармацевтическим образованием; 4) за соблюдением требований статьи 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"; 5) за соблюдением правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения; 6) за соблюдением правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; 7) за соблюдением правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; 8) за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; 9) за соблюдением установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в п
Дата начала проведения мероприятия 20.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 18.02.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 21.07.2010
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 10.10.2017
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:; В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99:; В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П32-1/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 09.01.2020
Вакансии вахтой