РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный Предприниматель Павлова Ольга Васильевна
№322100170114

🔢 ИНН:
320301637676
🆔 ОГРН:
319325600053200
📍 Адрес:
г Клинцы ул Дзержинского д 57 часть нежилого помещения на первом этаже
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.04.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области 22.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный Предприниматель Павлова Ольга Васильевна (ИНН: 320301637676) , адрес: г Клинцы ул Дзержинского д 57 часть нежилого помещения на первом этаже

Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью выявления фактов возможных нарушений в сфере обращения лекарственных средствЗадачами настоящей проверки являются 1 Определение соблюдения правил обращения лекарственных средств в том числе требований к хранению отпуску реализации лекарственных средств уничтожению лекарственных средств2 Предупреждение обнаружение пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Установлены нарушения обязательных требований установленных правовыми актами при осуществлении фармацевтической деятельности
Нарушенный правовой акт:
  • статья 55 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
  • приказ Минздрава России от 31082016 N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
  • приказ Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
  • приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
  • приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  • Федеральный закон от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • пп «а» «б» «в» «ж» «и» п4 приказа Минздрава России от 31082016 N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения далее Правила надлежащей аптечной практики при проведении проверки не представлены документы системы качествапп «е» «з» «и» «о» «р» п 5 Правил надлежащей аптечной практики не представлены документы и журналып 10 Правил надлежащей аптечной практики не назначено лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качествап 11 Правил надлежащей аптечной практики не утвержден планграфик по анализу системы качествап 17 Правил надлежащей аптечной практики п 10 Правил надлежащей практики хранения и перевозки не утвержден планграфик первичной и последующей подготовки инструктажап 22 Правил надлежащей аптечной практики отсутствует на вывескапп «б» «в» п 24 Правил надлежащей аптечной практики п 11 15 16 приказа Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения помещения используемая субъектом розничной торговли не разделена на зоныВ нарушение п12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в торговом зале находился лекарственный препарат с истекшим сроком годности п6 Правил надлежащей аптечной практики ИП Павловой ОВ не назначены лица ответственные за ведение и хранение документов перечисленных в пунктах 4 и 5 настоящих Правил обеспечение доступа к ним и в случае необходимости их восстановление
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ г Клинцы ул Дзержинского д 57 часть нежилого помещения на первом этаже
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 23.04.2021 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г Клинцы
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 22.04.2021
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куриленко Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сащенко Ольга Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалистэксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Установлены нарушения обязательных требований установленных правовыми актами при осуществлении фармацевтической деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Выдано предписание составлено два протокола об административном правонарушении
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Назначено наказание в виде административного штрафа
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Должностным лицом уплачен штраф в размере 5 00000 должностным лицом уплачен штраф в размере 5 00000
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Формулировка сведения о результате Представлен отчет об устранении выявленных нарушений предписания 10 от 23042021 г

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.04.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.06.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ пп «а» «б» «в» «ж» «и» п4 приказа Минздрава России от 31082016 N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения далее Правила надлежащей аптечной практики при проведении проверки не представлены документы системы качествапп «е» «з» «и» «о» «р» п 5 Правил надлежащей аптечной практики не представлены документы и журналып 10 Правил надлежащей аптечной практики не назначено лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качествап 11 Правил надлежащей аптечной практики не утвержден планграфик по анализу системы качествап 17 Правил надлежащей аптечной практики п 10 Правил надлежащей практики хранения и перевозки не утвержден планграфик первичной и последующей подготовки инструктажап 22 Правил надлежащей аптечной практики отсутствует на вывескапп «б» «в» п 24 Правил надлежащей аптечной практики п 11 15 16 приказа Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения помещения используемая субъектом розничной торговли не разделена на зоныВ нарушение п12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в торговом зале находился лекарственный препарат с истекшим сроком годности п6 Правил надлежащей аптечной практики ИП Павловой ОВ не назначены лица ответственные за ведение и хранение документов перечисленных в пунктах 4 и 5 настоящих Правил обеспечение доступа к ним и в случае необходимости их восстановление

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статья 55 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России от 31082016 N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Положение нормативно-правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
Положение нормативно-правового акта приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Павлова Ольга Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлены акт подписан

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный Предприниматель Павлова Ольга Васильевна
ИНН проверяемого лица 320301637676
ОГРН проверяемого лица 319325600053200

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000049791
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1063250005565
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куриленко Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сащенко Ольга Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалистэксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 7
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Настоящая проверка проводится с целью выявления фактов возможных нарушений в сфере обращения лекарственных средствЗадачами настоящей проверки являются 1 Определение соблюдения правил обращения лекарственных средств в том числе требований к хранению отпуску реализации лекарственных средств уничтожению лекарственных средств2 Предупреждение обнаружение пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 Истребование и рассмотрение документов необходимых для достижения целей и задач проведения проверки2 Обследование помещений оборудования используемых при осуществлении фармацевтической деятельности3 Оценка соблюдения правил отпуска реализации учета хранения лекарственных препаратов для медицинского примененияРассмотрение документов проведение анализа полученной информации и оформления результатов проверки
Дата начала проведения мероприятия 22.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 30.04.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П322921
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.04.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Вакансии вахтой