РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью ПЕРИМЕТР
№322104633167

🔢 ИНН:
3252009279
🆔 ОГРН:
1173256007572
📍 Адрес:
242221 Брянская область Трубчевский район г Трубчевск ул Володарского дом 31
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
02.03.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области 02.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью ПЕРИМЕТР (ИНН: 3252009279) , адрес: 242221 Брянская область Трубчевский район г Трубчевск ул Володарского дом 31

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Проверяемый правовой акт:
  • Федеральный закон от 2612 2008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 242221 Брянская область Трубчевский район г Трубчевск ул Володарского дом 31
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс

Проверочный лист

Наименование проверочного листа Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами Проверочный лист 28
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09112017г 9438 Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Наименование проверочного листа Реализация лекарственных средств для медицинского применения организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения Проверочный лист 27
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09112017г 9438 Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Наименование проверочного листа Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами Проверочный лист 10
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09112017г 9438 Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Наименование проверочного листа хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами Проверочный лист 1
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09112017г 9438 Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Имеется ли договор с организацией по сбору использованию обезвреживанию транспортировке и размещению отходов I IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа дата уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа место уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа фамилии имена отчества лиц принимавших участие в уничтожении лекарственных средств их место работы должность
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа обоснование уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа наименования лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа лекарственные формы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа дозировки лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа единицы измерения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа серии лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа количество лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа тара или упаковка
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа наименование производителя лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа сведения о владельце лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа способ уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и или фальсифицированных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения осуществляют ли продажу лекарственных средств или передают их в установленном законодательством Российской Федерации порядке
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа организациям оптовой торговли лекарственными средствами
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа аптечным организациям
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа научноисследовательским организациям для научноисследовательской работы
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа индивидуальным предпринимателям имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа медицинским организациям
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Сопроводительные документы на лекарственные средства содержат ли информацию
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа о дате оформления сопроводительного документа
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа о наименовании лекарственного средства международное непатентованное наименование лекарственного средства и торговое наименование лекарственного средства
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа о сроке годности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа о номере серии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа о количестве упаковок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа о поставщике идентификационный номер налогоплательщика полное наименование поставщика его местонахождение
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа о покупателе идентификационный номер налогоплательщика полное наименование покупателя его местонахождение
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа о должностном лице составившем сопроводительный документ должность ФИО
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Сопроводительные документы на лекарственные средства заверены ли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа подписью должностного лица составившего сопроводительный документ
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа печатью организации при наличии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Прави
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа информационным штрихкодом при наличии
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Прием лекарственных средств осуществляется ли приемным отделом организации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Лица ответственные за проведение погрузочноразгрузочных работ лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа обеспечивают ли каждую партию лекарственных средств сопроводительными документами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа контролируют ли наличие необходимой информации в сопроводительных документах
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Зона приемки лекарственных средств отделена ли от зоны их хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа При проведении погрузочноразгрузочных работ обеспечена ли защита поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа При проведении погрузочноразгрузочных работ обеспечена ли защита поступающих лекарственных средств от воздействия низких и высоких температур
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Лекарственные средства промаркированы и помещены ли в специально выделенную карантинную зону отдельно от других лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа в поврежденной упаковке
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа не соответствующие заявленным в сопроводительном документе наименованиям и количеству
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа не имеющие сопроводительного документа
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа подлежащие изъятию из гражданского оборота
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа Возвращенные получателем лекарственные средства перемещаются ли в зону для основного хранения лекарственных средств при условии соблюдении следующих условий
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа оптовая торговля лекарственными средствами не противоречит требованиям законодательства Российской Федерации и Правил
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа лекарственные средства находятся в своих первоначальных невскрытых и неповрежденных упаковках
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа лекарственное средство соответствует требованиям к его качеству что подтверждено соответствующими документами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа Лекарственные средства возвращенные в организацию изолированы ли в специально выделенную карантинную зону до принятия по ним решения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю незарегистрированными в Российской Федерации лекарственными средствами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю фальсифицированными лекарственными средствами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю недоброкачественными лекарственными средствами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю контрафактными лекарственными средствами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Согласуются ли с получателем остаточные сроки годности поставляемых лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 56 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Фиксируется ли субъектом обращения лекарственных препаратов информация о перевозке лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 58 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли информирование отправителя и или получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли информирование отправителя и или получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Предоставляются ли субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Используются ли для перевозки лекарственных препаратов транспортные средства
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Обеспечивают ли транспортные средства и оборудование для перевозки лекарственных препаратов качество эффективность и безопасность лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Используется ли при перевозке термолабильных лекарственных препаратов специализированное оборудование
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Обеспечивает ли специализированное оборудование поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа При перевозке лекарственных препаратов соблюдается ли условие отсутствия прямого контакта хладоэлементов с лекарственными препаратами в изотермических контейнерах
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов проводится ли инструктаж о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов с учетом сезонных особенностей а также о возможности повторного использования хладоэлементов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Прошло ли оборудование относящееся к средствам измерений
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа первичную поверку и или калибровку до ввода в эксплуатацию
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа первичную поверку и или калибровку после ремонта
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа периодическую поверку и или калибровку в процессе эксплуатации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Доставляются ли лекарственные препараты по адресу указанному в товаросопроводительных документах
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 65 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли условия хранения лекарственных препаратов в помещениях на транзитных складах
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Обеспечивается ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Влияет ли транспортная тара на качество эффективность и безопасность лекарственных препаратов при их перевозке
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Обеспечивает ли транспортная тара защиту от воздействия факторов внешней среды
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Выбирается ли транспортная тара упаковка с учетом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа требований к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа объема необходимого для размещения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа колебаний температуры окружающей среды
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа длительности перевозки включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа На транспортную тару наносятся ли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа наименования лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа серии лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа дата выпуска
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа количество вторичных потребительских упаковок лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа информация о производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения адреса производителя лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа срок годности лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа условия хранения и перевозки лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа необходимые предупредительные надписи
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа манипуляторные знаки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры далее СОП
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований установленных настоящими Правилами надлежащей практики хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «б» пункта 4 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Назначено ли руководителем организации оптовой торговли лекарственными средствами лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Указаны ли в договоре по которому осуществляется передача деятельности на аутсорсинг
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа обязанности каждой из сторон
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа порядок действий
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа ответственность сторон
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Исполняет ли обязательства по договору аутсорсинга квалифицированный персонал
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Имеются ли помещения которые необходимы для исполнения обязательств по договору аутсорсинга одно из условий договора аутсорсинга в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики хранения
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Имеется ли оборудование которое необходимо для исполнения обязательств по договору аутсорсинга одно из условий договора аутсорсинга в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики хранения
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Осведомляется ли документально исполнитель по договору аутсорсинга одно из условий договора аутсорсинга обо всех факторах связанных с лекарственными препаратами или деятельностью передаваемой на аутсорсиг которые могут представлять опасность для его
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа помещений
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа оборудования
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа персонала
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Составляет ли площадь помещений необходимых для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов не менее 150 кв метров
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Соответствует ли площадь помещений необходимых для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов объему хранимых лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Имеются ли помещения отсеки для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 11 12 Правил надлежащей практики хранения пункт 14 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение экспедиции
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение основного хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов требующих специальных условий
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа обозначенная зона
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа отдельное помещение
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов для карантинного хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Имеется ли в помещениях и зонах используемых для хранения лекарственных препаратов освещение
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Имеется ли валидированная система разделяющая зоны хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 18 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Имеются ли административнобытовые помещения отделенные от зон хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа Предусмотрено ли разделение потоков перемещения лекарственных препаратов с момента поступления до момента отправки со склада между помещениями и или зонами для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 28 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Обеспечена ли защита поступающих лекарственных средств при проведении погрузочноразгрузочных работ
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил оптовой торговли
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа от атмосферных осадков
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил оптовой торговли
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа воздействия низких и высоких температур
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил оптовой торговли
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа Имеется ли отдельная зона помещение шкафы для хранения оборудования инвентаря и материалов для уборки очистки а также моющих и дезинфицирующих средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа Проводится ли уборка помещений зон для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа Обеспечивает ли установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях доступность для проведения уборки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа Допускает ли отделка помещений внутренние поверхности стен потолков для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых грызунов или других животных
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Имеется ли оборудование в хорошем состоянии и чистое принадлежащее организации оптовой торговли лекарственными препаратами на праве собственности или на ином законном основании
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Имеются ли помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств оборудованные несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами под соответствующую нагрузку
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа термометры
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа гигрометры
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа термогигрометры
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа электронные гигрометры
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей окон и отопительных приборов и на высоте 15 17 м от пола
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа Размещено ли оборудование для контроля температуры в помещения зонах в соответствии с результатами температурного картирования на основании проведенного анализа и оценки рисков
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа Имеется ли холодильное оборудование с указанием наименования марки инвентарного номера температурного режима емкости с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию эксплуатации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа холодильные камеры
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа фармацевтические холодильные шкафы или холодильники
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа Имеется система кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа Имеется ли система контроля доступа в помещения для хранения лекарственных средств зоны
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 27 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа Имеется ли пломбир или печать для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты подлежащие предметно количественному учету
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа Имеется ли оборудование для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа стеллажи
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа шкафы
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа поддоны
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа подтоварники
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа Прошло ли оборудование относящееся к средствам измерений
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа первичную поверку и или калибровку до ввода в эксплуатацию
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа первичную поверку и или калибровку после рем
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа периодическую поверку и или калибровку в процессе эксплуатации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта технического обслуживания поверки оборудования и средств измерения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 39 40 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли изучение распределения температуры далее температурное картирование для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях зонах используемых для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа Размещено ли оборудование для контроля температуры в помещениях зонах в соответствии с результатами температурного картирования
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа Проводится ли повторное температурное картирование для контроля температуры в помещениях зонах в соответствии с результатами анализа рисков а также при изменениях в конструкции помещения зон или оборудования
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа по ассортименту и количеству
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа по качеству
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа по соблюдению специальных условий хранения при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа по наличию повреждений транспортной тары
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа Стеллажи шкафы для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 74
Вопрос проверочного листа промаркированы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 75
Вопрос проверочного листа имеют стеллажные карты
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 76
Вопрос проверочного листа применяется электронная система при помощи кодов обработки данных вместо стеллажных карт
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 77
Вопрос проверочного листа Размещены ли лекарственные препараты в помещениях и или зонах для хранения лекарственных препаратов с учетом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 78
Вопрос проверочного листа физикохимических свойств лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «а» пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 79
Вопрос проверочного листа фармакологических групп
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «б» пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 80
Вопрос проверочного листа способа введения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт «в» пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 81
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44 47 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 82
Вопрос проверочного листа требований нормативной документации составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44 47 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 83
Вопрос проверочного листа инструкции по медицинскому применению
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44 47 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 84
Вопрос проверочного листа информации содержащейся на первичной и или вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44 47 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 85
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 86
Вопрос проверочного листа огня
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 87
Вопрос проверочного листа отопительных приборов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 88
Вопрос проверочного листа прямых солнечных лучей
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 89
Вопрос проверочного листа п. 1 ч. 2 ст. 1, п. 2 ч. 1 ст. 6, ст. 89 Федерального закона от 22.07.2008 № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»; п. 4.2.22 СП 1.13130.2020
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил надлежащей практики хранения пункты 2426 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 90
Вопрос проверочного листа Созданы ли условия в помещениях для хранении влагочувствительных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 47 Правил надлежащей практики хранения пункт 29 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 91
Вопрос проверочного листа Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты предназначенные для уничтожения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 92
Вопрос проверочного листа Изолируются ли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 93
Вопрос проверочного листа лекарственные препараты в отношении которых принято решение о приостановлении применения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 94
Вопрос проверочного листа лекарственные препараты в отношении которых принято решение об изъятии из обращения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 95
Вопрос проверочного листа фальсифицированные недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 96
Вопрос проверочного листа Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов и направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 97
Вопрос проверочного листа стандартные операционные процедуры СОПы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 98
Вопрос проверочного листа инструкции
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 99
Вопрос проверочного листа договоры
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 100
Вопрос проверочного листа отчеты сводные журналы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 4143 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 101
Вопрос проверочного листа Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 102
Вопрос проверочного листа Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 103
Вопрос проверочного листа приказов
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 41 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 104
Вопрос проверочного листа СОПов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 41 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 105
Вопрос проверочного листа инструкций
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 2441 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 106
Вопрос проверочного листа Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнал карте регистрации на бумажном носителе и или в электронном виде ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения пункт 23 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 107
Вопрос проверочного листа Хранятся ли журналы карты регистрации температурного картирования в течение двух лет
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения пункт 23 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 108
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения и лекарственных препаратов содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 109
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 110
Вопрос проверочного листа пищевых продуктов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 111
Вопрос проверочного листа табачных изделий
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 112
Вопрос проверочного листа напитков
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 113
Вопрос проверочного листа лекарственных препаратов предназначенных для личного использования работниками
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.03.2021 19:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г Брянск
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 02.03.2021
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куриленко Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сащенко Ольга Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалист эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гаджимурадов Рустам Аликулиевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлены акт подписан
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате Нарушений не выявлено

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью ПЕРИМЕТР
ИНН проверяемого лица 3252009279
ОГРН проверяемого лица 1173256007572
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 19.07.2017

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 16.02.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1063250005565

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куриленко Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сащенко Ольга Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалист эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 10.03.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 за соблюдением требований статьи 53 и 54 Федерального закона Об обращении лекарственных средств2 за соблюдением правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения3 за соблюдением правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения4 за соблюдением правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения5 за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения6 за соблюдением установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Дата начала проведения мероприятия 02.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 10.03.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 19.07.2017

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П321321
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 16.02.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 2612 2008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Вакансии вахтой