Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАНАТ"
№32230661000008367079
🔢 ИНН:
6318174793
🆔 ОГРН:
1086318007380
📍 Адрес:
Брянская область, городской округ город Клинцы, город Клинцы, проспект Ленина, дом 45, помещение 13, а именно помещение №1, №4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.11.2023
🎯
Основание проведения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Нарушения:
- пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
- п.15, 53, п. 54, п.58 приказа Минздрава... Еще...Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Нарушения:
- пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
- п.15, 53, п. 54, п.58 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- п.23 приказа Минздрава России от 24.11.2021г. №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАНАТ" (ИНН: 6318174793) , адрес: Брянская область, городской округ город Клинцы, город Клинцы, проспект Ленина, дом 45, помещение 13, а именно помещение №1, №4
Предостережение:
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Нарушения:
- пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
- п.15, 53, п. 54, п.58 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- п.23 приказа Минздрава России от 24.11.2021г. №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов»
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6318174793
ОГРН
1086318007380
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАНАТ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
Брянская область, городской округ город Клинцы, город Клинцы, проспект Ленина, дом 45, помещение 13, а именно помещение №1, №4
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Сащенко О.С.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Нарушения:
- пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
- п.15, 53, п. 54, п.58 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- п.23 приказа Минздрава России от 24.11.2021г. №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов»