РОСПРОВЕРКИ

Проверка 8702/19
№32240371000015858149

🔢 ИНН:
3201002451
🆔 ОГРН:
1033265002770
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации 8702/19 (ИНН: 3201002451)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3201002451
ОГРН проверяемого лица 1033265002770
Наименование проверочного листа 8702/19
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Павлова Галина Петровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куриленко Елена Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Медицинской организацией 03.08.2021 в АИС Фармаконадзор подано два первичных сообщения о неэффективности лекарственного препарата Вальпро-евая кислота 500 мг (номер извещения №1192275), Карбамазепин 400мг (но-мер извещения №1192268), без указания серии и наименования производителя. 09.01.2023 подано первичное сообщение №1683791 о неэффективности лекар-ственного препарата Топирамат 100мг, производства АО "АЛСИ Фарма", без указания серии. Извещения о нежелательных реакциях на лекарственный пре-парат Топирамат (МНН) других производителей от ГАУЗ «Брянская город-ская поликлиника №4» в АИС Фармаконадзор не поступали. В соответствии с распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р, лекарственные препараты Вальпроевая кислота таблетки пролонгированно-го действия, покрытые оболочкой, Карбамазепин таблетки с пролонгирован-ным высвобождением, Топирамат таблетки, покрытые пленочной оболочкой входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препа-ратов и стандарты оказания медицинской помощи. В настоящее время в государственном реестре лекарственных средств за-регистрировано и разрешено для применения на территории Российской Фе-дерации: - 4 торговых наименования лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием Карбамазепин в лекарственной форме таб-летки с пролонгированным высвобождением по 400 мг; - 21 торговое наименование с международным непатентованным наимено-ванием Топирамат; - 3 торговых наименования лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием Вальпроевая кислота в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой по 500 мг. В соответствии с ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначе-ние и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специа-лизированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей кли-нической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показа-ний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по реше-нию врачебной комиссии. В соответствии с п. 5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. №1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм ре-цептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления ука-занных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их из-готовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работни-ком по международному непатентованному наименованию. При наличии ме-дицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным пока-заниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществ-ляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименова-ниям. Согласно пп.4.7 п.4 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комис-сии медицинской организации" врачебная комиссия принимает решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): - не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; - по торговым наименованиям. В протоколах решений врачебной комиссии ГАУЗ «Брянская городская поликлиника №4» №697 от 25.06.2024, №1079 от 18.09.2024, № 1606 от 15.12.2023 отсутствует обоснование о назначении лекарственных препаратов по торговым наименованиям. Решением врачебной комиссии является необхо-димость направления ходатайства в Департамент здравоохранения о закупке препаратов Вальпроевая кислота 500мг под торговым наименованием Депа-кин-хроно 500мг №30 в количестве 14 упаковкок, Топирамат под торговым наименованием Тореал 100мг №28 в количестве 20 упаковок, Карбамазепин под торговым наименованием Финлепсин-ретард 400мг №50 в количестве 9 упаковок на 3 квартал 2024 год по жизненным показаниям. По информации, предоставленной ГУП «Брянскфармация», до настоящего времени пациент не обеспечен лекарственными препаратами Финлепсин ретард 400мг №100 по рецептам от 11.07.2024, 15.08.2024, 13.09.2024, Тореал 100мг №168, Депакин хроно 500 мг №100 по рецептам от 15.08.2024, 13.09.2024. Лекарственный препарат Финлепсин ретард 400 мг в настоящее время от-сутствует у дистрибьюторов. По информации Департамента здравоохранения Брянской области лекар-ственные препараты Тореал 100мг №28, Депакин хроно 500 мг №30 проходят стадию закупки. Несмотря на длительное отсроченное обслуживание и отказ пациента от госпитализации, телемедицинская консультация с целью определения тактики лечения, не проведена. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям сле-дующих обязательных требований: - ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - пп.4.7 п.4 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии меди-цинской организации"

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой