Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР БИОТЕХНОЛОГИЙ"
№32240661000011929231

🔢 ИНН:	6732020503
🆔 ОГРН:	1116732006643
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.08.2024

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Брянской, Смоленской и Калужской областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР БИОТЕХНОЛОГИЙ" (ИНН: 6732020503)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Брянской, Смоленской и Калужской областям

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6732020503
ОГРН проверяемого лица	1116732006643
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР БИОТЕХНОЛОГИЙ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение	умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ксенофонтова Наталья Валерьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	государственный инспектор

Контрольно надзорный орган

Значение	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Брянской, Смоленской и Калужской областям

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Управление Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям (далее - Управление) из Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям поступила информация о реализации контрафактных (незарегистрированных на территории ЕАЭС) лекарственных препаратах для ветеринарного применения в сети «Интернет». В ходе мониторинга интернет-сайтов хозяйствующих субъектов, осуществляющих реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения, установлены сайты, на которых размещена информация о продаже лекарственных препаратов для ветеринарного применения, продавцом которого является контролируемое лицо. На вторичной (потребительской) упаковке препарата нанесена информация на иностранном языке. В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На основании п. 21 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза от 21.09.2020 № 555 отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна соответствовать требованиям ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ. Согласно ч. 1 указанной статьи, на первичной упаковке должна быть нанесена на русском языке следующая информация: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз. На их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. В силу ч. 1 ст. 13 Федерального закона № 61-ФЗ в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Ввиду того, что лекарственный препарат не предназначен для реализации на территории Российской Федерации на упаковке отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения, который должен содержаться в государственном реестре лекарственных средств или едином реестре зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза. Следовательно, препараты для ветеринарного применения, выявленный на одной из страниц сайта «Озон» и реализуемый организацией, находится на территории Российской Федерации с нарушением гражданского законодательства, а значит, является контрафактным. Продажа фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, на основании ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ, запрещается. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, предусмотренных ч. 1 ст. 13, ч. 1 ст. 55, ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ, п. 21 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555. Не допускать обращение фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Находящееся на хранении контрафактное лекарственное средство поместить в специально выделенную зону для его последующего уничтожения.

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Управление Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям (далее - Управление) из Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям поступила информация о реализации контрафактных (незарегистрированных на территории ЕАЭС) лекарственных препаратах для ветеринарного применения в сети «Интернет». В ходе мониторинга интернет-сайтов хозяйствующих субъектов, осуществляющих реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения, установлены сайты, на которых размещена информация о продаже лекарственных препаратов для ветеринарного применения, продавцом которого является контролируемое лицо. На вторичной (потребительской) упаковке препарата нанесена информация на иностранном языке. В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На основании п. 21 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза от 21.09.2020 № 555 отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна соответствовать требованиям ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ. Согласно ч. 1 указанной статьи, на первичной упаковке должна быть нанесена на русском языке следующая информация: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз. На их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. В силу ч. 1 ст. 13 Федерального закона № 61-ФЗ в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Ввиду того, что лекарственный препарат не предназначен для реализации на территории Российской Федерации на упаковке отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения, который должен содержаться в государственном реестре лекарственных средств или едином реестре зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза. Следовательно, препараты для ветеринарного применения, выявленный на одной из страниц сайта «Озон» и реализуемый организацией, находится на территории Российской Федерации с нарушением гражданского законодательства, а значит, является контрафактным. Продажа фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств, на основании ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ, запрещается. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, предусмотренных ч. 1 ст. 13, ч. 1 ст. 55, ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ, п. 21 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555. Не допускать обращение фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Находящееся на хранении контрафактное лекарственное средство поместить в специально выделенную зону для его последующего уничтожения.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР БИОТЕХНОЛОГИЙ" №32240661000011929231