В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики бешенства, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ГБУЗ «Выгоничская ЦРБ» (вх. №В32-3397/24 от 10.10.2024 г.) по запросу территор... Еще...По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики бешенства, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ГБУЗ «Выгоничская ЦРБ» (вх. №В32-3397/24 от 10.10.2024 г.) по запросу территориального органа Росздравнадзора по Брянской области (исх. №И32-4327/24 от 10.10.2024 г.), установлены расхождения.
Согласно представленной информации, в медицинской организации вакцина для профилактики бешенства в полном объеме израсходована на пациентов.
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Мониторинг остатков КИЗ» в ГБУЗ "Выгоничская ЦРБ" в статусе «в обороте» имеется Вакцина для профилактики бешенства (МНН), ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1 мл/доза –3 уп. серии 378, производства ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА).
ГБУЗ "Выгоничская ЦРБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Вакцина для профилактики бешенства (МНН).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЫГОНИЧСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3208001383)
Предостережение:
По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики бешенства, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ГБУЗ «Выгоничская ЦРБ» (вх. №В32-3397/24 от 10.10.2024 г.) по запросу территориального органа Росздравнадзора по Брянской области (исх. №И32-4327/24 от 10.10.2024 г.), установлены расхождения.
Согласно представленной информации, в медицинской организации вакцина для профилактики бешенства в полном объеме израсходована на пациентов.
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Мониторинг остатков КИЗ» в ГБУЗ "Выгоничская ЦРБ" в статусе «в обороте» имеется Вакцина для профилактики бешенства (МНН), ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1 мл/доза –3 уп. серии 378, производства ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА).
ГБУЗ "Выгоничская ЦРБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Вакцина для профилактики бешенства (МНН).
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Дядищева Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики бешенства, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ГБУЗ «Выгоничская ЦРБ» (вх. №В32-3397/24 от 10.10.2024 г.) по запросу территориального органа Росздравнадзора по Брянской области (исх. №И32-4327/24 от 10.10.2024 г.), установлены расхождения.
Согласно представленной информации, в медицинской организации вакцина для профилактики бешенства в полном объеме израсходована на пациентов.
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Мониторинг остатков КИЗ» в ГБУЗ "Выгоничская ЦРБ" в статусе «в обороте» имеется Вакцина для профилактики бешенства (МНН), ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1 мл/доза –3 уп. серии 378, производства ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА).
ГБУЗ "Выгоничская ЦРБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Вакцина для профилактики бешенства (МНН).