Проверка ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА БРЯНСК"
№32240661000015837858
🔢 ИНН:
3254001613
🆔 ОГРН:
1043260504055
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.10.2024
🎯
Основание проведения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики бешенства, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ЧУЗ "РЖД-Медицина" г. Брянск" (вх. №В32-3399/24 от 10.10.2024 г.) по запросу т... Еще...По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики бешенства, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ЧУЗ "РЖД-Медицина" г. Брянск" (вх. №В32-3399/24 от 10.10.2024 г.) по запросу территориального органа Росздравнадзора по Брянской области (исх. №И32-4327/24 от 10.10.2024 г.), установлены расхождения.
Согласно представленной информации, в медицинской организации в наличии имеется вакцина для профилактики бешенства в количестве 31 доза.
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Мониторинг остатков КИЗ» в ЧУЗ "РЖД-Медицина" г. Брянск" в статусе «в обороте» имеется Вакцина для профилактики бешенства (МНН), ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1 мл/доза:
– по адресу места осуществления деятельности: 0, Брянская область, городской округ город Брянск, город Брянск, улица Дзержинского, дом 6 - 4 уп. (20 доз) серии 378 производства ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА); 1 уп. (5 доз) серии У070224 производства АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН";
- по адресу места осуществления деятельности: 0, Брянская область, городской округ город Брянск, город Брянск, улица Энгельса, дом 2А - 3 уп. (15 доз) серии 378 производства ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА);
- по адресу места осуществления деятельности: 243300, Брянская область, Унечский район, г. Унеча, ул. Советская, д. 3 – 1 уп. (5 доз) серии 378 производства ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА); 1 уп. (5 доз) серии У070224 производства АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН".
ЧУЗ "РЖД-Медицина" г. Брянск" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Вакцина для профилактики бешенства (МНН).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА БРЯНСК" (ИНН: 3254001613)
Предостережение:
По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики бешенства, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ЧУЗ "РЖД-Медицина" г. Брянск" (вх. №В32-3399/24 от 10.10.2024 г.) по запросу территориального органа Росздравнадзора по Брянской области (исх. №И32-4327/24 от 10.10.2024 г.), установлены расхождения.
Согласно представленной информации, в медицинской организации в наличии имеется вакцина для профилактики бешенства в количестве 31 доза.
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Мониторинг остатков КИЗ» в ЧУЗ "РЖД-Медицина" г. Брянск" в статусе «в обороте» имеется Вакцина для профилактики бешенства (МНН), ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1 мл/доза:
– по адресу места осуществления деятельности: 0, Брянская область, городской округ город Брянск, город Брянск, улица Дзержинского, дом 6 - 4 уп. (20 доз) серии 378 производства ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА); 1 уп. (5 доз) серии У070224 производства АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН";
- по адресу места осуществления деятельности: 0, Брянская область, городской округ город Брянск, город Брянск, улица Энгельса, дом 2А - 3 уп. (15 доз) серии 378 производства ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА);
- по адресу места осуществления деятельности: 243300, Брянская область, Унечский район, г. Унеча, ул. Советская, д. 3 – 1 уп. (5 доз) серии 378 производства ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА); 1 уп. (5 доз) серии У070224 производства АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН".
ЧУЗ "РЖД-Медицина" г. Брянск" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Вакцина для профилактики бешенства (МНН).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3254001613
ОГРН
1043260504055
Наименование
ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА БРЯНСК"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Наталья Александровна Дядищева
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики бешенства, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ЧУЗ "РЖД-Медицина" г. Брянск" (вх. №В32-3399/24 от 10.10.2024 г.) по запросу территориального органа Росздравнадзора по Брянской области (исх. №И32-4327/24 от 10.10.2024 г.), установлены расхождения.
Согласно представленной информации, в медицинской организации в наличии имеется вакцина для профилактики бешенства в количестве 31 доза.
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Мониторинг остатков КИЗ» в ЧУЗ "РЖД-Медицина" г. Брянск" в статусе «в обороте» имеется Вакцина для профилактики бешенства (МНН), ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1 мл/доза:
– по адресу места осуществления деятельности: 0, Брянская область, городской округ город Брянск, город Брянск, улица Дзержинского, дом 6 - 4 уп. (20 доз) серии 378 производства ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА); 1 уп. (5 доз) серии У070224 производства АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН";
- по адресу места осуществления деятельности: 0, Брянская область, городской округ город Брянск, город Брянск, улица Энгельса, дом 2А - 3 уп. (15 доз) серии 378 производства ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА);
- по адресу места осуществления деятельности: 243300, Брянская область, Унечский район, г. Унеча, ул. Советская, д. 3 – 1 уп. (5 доз) серии 378 производства ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА); 1 уп. (5 доз) серии У070224 производства АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН".
ЧУЗ "РЖД-Медицина" г. Брянск" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Вакцина для профилактики бешенства (МНН).
