Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "БРЯНСКФАРМАЦИЯ"
№32240661000015875202
🔢 ИНН:
3201000327
🆔 ОГРН:
1023202738250
📍 Адрес:
241019, обл. Брянская, г. Брянск, пр-кт Станке Димитрова, д 49А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.10.2024
🎯
Основание проведения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики бешенства, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ГУП «Брянскфармация» (вх. №В32-3400/24 от 10.10.2024 г.) по запросу территориа... Еще...По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики бешенства, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ГУП «Брянскфармация» (вх. №В32-3400/24 от 10.10.2024 г.) по запросу территориального органа Росздравнадзора по Брянской области (исх. №И32-4327/24 от 10.10.2024 г.), установлены расхождения.
Согласно представленной информации, в организации отсутствует вакцина для профилактики бешенства.
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Мониторинг остатков КИЗ» в ГУП «Брянскфармация» в статусе «в обороте» имеется Вакцина для профилактики бешенства (МНН), ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1 мл/доза – 3 уп. серии У43/Т091121 (15 доз) производства АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН".
ГУП «Брянскфармация» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "БРЯНСКФАРМАЦИЯ" (ИНН: 3201000327) , адрес: 241019, обл. Брянская, г. Брянск, пр-кт Станке Димитрова, д 49А
Предостережение:
По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики бешенства, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ГУП «Брянскфармация» (вх. №В32-3400/24 от 10.10.2024 г.) по запросу территориального органа Росздравнадзора по Брянской области (исх. №И32-4327/24 от 10.10.2024 г.), установлены расхождения.
Согласно представленной информации, в организации отсутствует вакцина для профилактики бешенства.
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Мониторинг остатков КИЗ» в ГУП «Брянскфармация» в статусе «в обороте» имеется Вакцина для профилактики бешенства (МНН), ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1 мл/доза – 3 уп. серии У43/Т091121 (15 доз) производства АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН".
ГУП «Брянскфармация» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3201000327
ОГРН
1023202738250
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "БРЯНСКФАРМАЦИЯ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46.1
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
241019, обл. Брянская, г. Брянск, пр-кт Станке Димитрова, д 49А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Наталья Александровна Дядищева
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики бешенства, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ГУП «Брянскфармация» (вх. №В32-3400/24 от 10.10.2024 г.) по запросу территориального органа Росздравнадзора по Брянской области (исх. №И32-4327/24 от 10.10.2024 г.), установлены расхождения.
Согласно представленной информации, в организации отсутствует вакцина для профилактики бешенства.
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Мониторинг остатков КИЗ» в ГУП «Брянскфармация» в статусе «в обороте» имеется Вакцина для профилактики бешенства (МНН), ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1 мл/доза – 3 уп. серии У43/Т091121 (15 доз) производства АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН".
ГУП «Брянскфармация» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
