В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики бешенства, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ГАУЗ «БГБ №2» (вх. №В32-3468/24 от 17.10.2024 г.) по запросу территориального ... Еще...По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики бешенства, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ГАУЗ «БГБ №2» (вх. №В32-3468/24 от 17.10.2024 г.) по запросу территориального органа Росздравнадзора по Брянской области (исх. №И32-4327/24 от 10.10.2024 г.), установлены расхождения.
Согласно представленной информации, в медицинской организации в наличии имеется вакцина для профилактики бешенства в количестве 75 доз.
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Мониторинг остатков КИЗ» в ГАУЗ «БГБ №2» в статусе «в обороте» имеется Вакцина для профилактики бешенства (МНН), ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1 мл/доза – 15 уп. серии 378 (75 доз), 3 уп. серии 374 (15 доз) производства ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА).
ГАУЗ «БГБ №2» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Вакцина для профилактики бешенства (МНН).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БРЯНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 " (ИНН: 3201002405)
Предостережение:
По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики бешенства, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ГАУЗ «БГБ №2» (вх. №В32-3468/24 от 17.10.2024 г.) по запросу территориального органа Росздравнадзора по Брянской области (исх. №И32-4327/24 от 10.10.2024 г.), установлены расхождения.
Согласно представленной информации, в медицинской организации в наличии имеется вакцина для профилактики бешенства в количестве 75 доз.
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Мониторинг остатков КИЗ» в ГАУЗ «БГБ №2» в статусе «в обороте» имеется Вакцина для профилактики бешенства (МНН), ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1 мл/доза – 15 уп. серии 378 (75 доз), 3 уп. серии 374 (15 доз) производства ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА).
ГАУЗ «БГБ №2» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Вакцина для профилактики бешенства (МНН).
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Наталья Александровна Дядищева
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики бешенства, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ГАУЗ «БГБ №2» (вх. №В32-3468/24 от 17.10.2024 г.) по запросу территориального органа Росздравнадзора по Брянской области (исх. №И32-4327/24 от 10.10.2024 г.), установлены расхождения.
Согласно представленной информации, в медицинской организации в наличии имеется вакцина для профилактики бешенства в количестве 75 доз.
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Мониторинг остатков КИЗ» в ГАУЗ «БГБ №2» в статусе «в обороте» имеется Вакцина для профилактики бешенства (МНН), ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1 мл/доза – 15 уп. серии 378 (75 доз), 3 уп. серии 374 (15 доз) производства ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА).
ГАУЗ «БГБ №2» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Вакцина для профилактики бешенства (МНН).
