Предостережение:

• В результате рассмотрения, поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Брянской области обращения заявителя, в отношении ГАУЗ "Брянская городская поликлиника №5", ИНН 3235000050, ОГРН 1023201288505, на основании обращения заявителя, а также, пояснений, полученных в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», выявлены признаки нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья, в части организации обеспечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов, возможных нарушениях законодательства ГАУЗ «Брянская городская поликлиника №5», в части касающейся порядка назначения лекарственных препаратов. Медицинской организацией предоставлена в департамент здравоохранения Брянской области заявка на обеспечение П.Е. М. на 2025г., и протокол заседания врачебной подкомиссии ВК №110 от 15.04.2025г. Врачебной комиссией принято решение назначить П.Е. М. по жизненным показаниям, в связи с нежелательной реакцией, лекарственный препарат Инсулин аспарт МНН по торговому наименованию «НовоРапид». При анализе Автоматизированной системы «Фармаконадзор», по состоянию на 23.06.2025г., установлено, что ГАУЗ «Брянская городская поликлиника №5» информация о нежелательной реакции пациента при введении лекарственного препарата «Росинсулин аспарт р» (Инсулин аспарт МНН) не внесена. В нарушение п.4.8 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» не направлено сообщение в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения о выявленном случае серьезной нежелательной реакции и непредвиденной нежелательной реакций при применении лекарственного препарата, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию. На основании вышеизложенного: Предлагаем принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований: - п. 22 приказа Росздравнадзора от 17.06.2024 N3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»; - п. 4.8 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;- ст. 9, п. 2 ст.70, Федерального закона от 21.11.2011 N323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;- п.1. ст. 6.2. Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».