|
Значение |
В территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области поступили обращения Н. Л. М. (вх. №09-7Н- от 16.10.2025г.) и Х . Е. М. (вх. №09-Х- от 15.10.2025г.) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Х. .Е. М.
В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений, в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», запрошены пояснения в ГБУЗ «Карачевская ЦРБ», ГУП «Брянскфармация», дополнительные сведения и материалы в департаменте здравоохранения Брянской области
При анализе поступившей информации установлены признаки нарушения соблюдения медицинской организацией (в том числе медицинскими работниками) обязательных требований в сфере охраны здоровья, в том числе прав граждан в сфере охраны здоровья.
В соответствии с пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") к лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
Организация и проведение внутреннего контроля направлена на обеспечение и оценку соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности.
Х. ..ва Е. М. имеет право на льготное обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999г. N178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
Решением врачебной комиссии ФГБУ НЦН (протокол от 31.07.2024г.) Х.....ой Е. М. назначено проведение лекарственной терапии препаратом Сипонимод МНН. Врачом-неврологом ГАУЗ «Брянская областная больница №1» 06.09.2024г. рекомендации подтверждены. Заявки от ГБУЗ «Карачевская ЦРБ» в департамент здравоохранения Брянской области на обеспечение Х....ой Е. М. лекарственным препаратом Сипонимод МНН направлены 01.10.2024г., 22.01.2025г. Рецепт оформлен 11.03.2025г.
Длительное время отсутствовало оформление рецепта на назначенный лекарственный препарат Сипонимод МНН.
В соответствии с п. 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021г. №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» назначение лекарственного препарата оформляется на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа
Обеспечение льготными лекарственными препаратами осуществляется по рецептам, предоставленным в аптечную организацию пациентом или доверенным лицом.
В соответствии с п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента.
В соответствии с частью статьи 9 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ст. 9, ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- п. 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021г. №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». |
