Предостережение:

• В соответствии с п. 94 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066, проведена сверка сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, с перечнем медицинских организаций, являющихся субъектами обращения медицинских изделий, зарегистрированных в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров ГИС МТ «Честный ЗНАК» (далее - ГИС МТ), которая создана на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ), предназначена для маркировки и прослеживания товаров). В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2018 г. № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. С целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в ГИС МТ необходима регистрация всех субъектов обращения медицинских изделий: организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, в данной информационной системе на сайте Честный знак.рф. Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в системе ГИС МТ началась с 01 сентября 2023 года. С 1 сентября 2024 года организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, обязаны подавать сведения в систему маркировки ГИС МТ о выводе из оборота медицинских изделий. Отсутствие сведений в ГИС МТ не позволяет обеспечить контроль за движением маркированных медицинских изделий, нарушает права граждан на приобретение/использование безопасных медицинских изделий. По состоянию на 17.07.2025 отсутствуют сведения о регистрации В результате мониторинга поступили сведения о следующих действиях (бездействии): отсутствие сведений о Государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Жуковский областной детский туберкулезный санаторий" в ГИС МТ, имеющим лицензию № Л041-01133-32/00335388 от 24.10.2019 на осуществление медицинской деятельности. Исходя из изложенного, принять меры по соблюдению обязательных требований, в части регистрации в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (раздел «медицинские изделия»). Регистрация в системе ГИС МТ: https://markirovka.crpt.ru/login-kep; необходимая информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking) в разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий». Инструкции по работе в системе ГИС МТ опубликованы на сайте Честный знак.рф в разделе: товарные категории - медицинские изделия.