п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2018 г. № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
... Еще...В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2018 г. № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
С целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в ГИС МТ необходима регистрация всех субъектов обращения медицинских изделий: организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, в данной информационной системе на сайте Честный знак.рф.
Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в системе ГИС МТ началась с 01 сентября 2023 года.
С 1 сентября 2024 года организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, обязаны подавать сведения в систему маркировки ГИС МТ о выводе из оборота медицинских изделий.
Отсутствие сведений в ГИС МТ не позволяет обеспечить контроль за движением маркированных медицинских изделий, нарушает права граждан на приобретение/использование безопасных медицинских изделий.
В соответствии с п. 94 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066, проведена сверка сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, с перечнем медицинских организаций, являющихся субъектами обращения медицинских изделий, зарегистрированных в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров ГИС МТ «Честный ЗНАК» (далее - ГИС МТ), которая создана на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ), предназначена для маркировки и прослеживания товаров).
Согласно предоставленной информации, ИП «Боховко Александр Васильевич», имеющий лицензию № Л041-01133-32/00334996 от 09.10.2019 на осуществление медицинской деятельности, по состоянию на 21.08.2025 не зарегистрирован в ГИС МТ.
Исходя из изложенного, принять меры по соблюдению обязательных требований, в части регистрации в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (раздел «медицинские изделия»).
Регистрация в системе ГИС МТ: https://markirovka.crpt.ru/login-kep; необходимая информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking) в разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий».
Инструкции по работе в системе ГИС МТ опубликованы на сайте Честный знак.рф в разделе: товарные категории - медицинские изделия.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БОХОВКО АЛЕКСАНДР ВАСИЛЬЕВИЧ (ИНН: 320401508480)
Предостережение:
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2018 г. № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
С целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в ГИС МТ необходима регистрация всех субъектов обращения медицинских изделий: организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, в данной информационной системе на сайте Честный знак.рф.
Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в системе ГИС МТ началась с 01 сентября 2023 года.
С 1 сентября 2024 года организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, обязаны подавать сведения в систему маркировки ГИС МТ о выводе из оборота медицинских изделий.
Отсутствие сведений в ГИС МТ не позволяет обеспечить контроль за движением маркированных медицинских изделий, нарушает права граждан на приобретение/использование безопасных медицинских изделий.
В соответствии с п. 94 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066, проведена сверка сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, с перечнем медицинских организаций, являющихся субъектами обращения медицинских изделий, зарегистрированных в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров ГИС МТ «Честный ЗНАК» (далее - ГИС МТ), которая создана на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ), предназначена для маркировки и прослеживания товаров).
Согласно предоставленной информации, ИП «Боховко Александр Васильевич», имеющий лицензию № Л041-01133-32/00334996 от 09.10.2019 на осуществление медицинской деятельности, по состоянию на 21.08.2025 не зарегистрирован в ГИС МТ.
Исходя из изложенного, принять меры по соблюдению обязательных требований, в части регистрации в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (раздел «медицинские изделия»).
Регистрация в системе ГИС МТ: https://markirovka.crpt.ru/login-kep; необходимая информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking) в разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий».
Инструкции по работе в системе ГИС МТ опубликованы на сайте Честный знак.рф в разделе: товарные категории - медицинские изделия.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
320401508480
ОГРН
304324228800119
Наименование
БОХОВКО АЛЕКСАНДР ВАСИЛЬЕВИЧ
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Сащенко Ольга Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2018 г. № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определен перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
С целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в ГИС МТ необходима регистрация всех субъектов обращения медицинских изделий: организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, в данной информационной системе на сайте Честный знак.рф.
Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в системе ГИС МТ началась с 01 сентября 2023 года.
С 1 сентября 2024 года организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, обязаны подавать сведения в систему маркировки ГИС МТ о выводе из оборота медицинских изделий.
Отсутствие сведений в ГИС МТ не позволяет обеспечить контроль за движением маркированных медицинских изделий, нарушает права граждан на приобретение/использование безопасных медицинских изделий.
В соответствии с п. 94 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066, проведена сверка сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, с перечнем медицинских организаций, являющихся субъектами обращения медицинских изделий, зарегистрированных в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров ГИС МТ «Честный ЗНАК» (далее - ГИС МТ), которая создана на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ), предназначена для маркировки и прослеживания товаров).
Согласно предоставленной информации, ИП «Боховко Александр Васильевич», имеющий лицензию № Л041-01133-32/00334996 от 09.10.2019 на осуществление медицинской деятельности, по состоянию на 21.08.2025 не зарегистрирован в ГИС МТ.
Исходя из изложенного, принять меры по соблюдению обязательных требований, в части регистрации в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (раздел «медицинские изделия»).
Регистрация в системе ГИС МТ: https://markirovka.crpt.ru/login-kep; необходимая информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking) в разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий».
Инструкции по работе в системе ГИС МТ опубликованы на сайте Честный знак.рф в разделе: товарные категории - медицинские изделия.