п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» в аптечном пункте ИП Серова И.А. выявлено наличие лекарственных препаратов по адресу: 242500, Брянская обл, Карачевский р-н, г. Карачев, ул. Ленина, зд. 2К
ИП Серова И.А. не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информац... Еще...Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» в аптечном пункте ИП Серова И.А. выявлено наличие лекарственных препаратов по адресу: 242500, Брянская обл, Карачевский р-н, г. Карачев, ул. Ленина, зд. 2К
ИП Серова И.А. не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вышеперечисленных лекарственных препаратов.
Адрес нахождения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП не соответствует адресу места осуществления деятельности.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Серова Ирина Анатольевна (ИНН: 71af8e35-3f7a-415a-8b99-b9faf61721e6) , адрес: Брянская обл, г Карачев, ул Ленина, д 2н
Предостережение:
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» в аптечном пункте ИП Серова И.А. выявлено наличие лекарственных препаратов по адресу: 242500, Брянская обл, Карачевский р-н, г. Карачев, ул. Ленина, зд. 2К
ИП Серова И.А. не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вышеперечисленных лекарственных препаратов.
Адрес нахождения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП не соответствует адресу места осуществления деятельности.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ОГРН
308325406300050
Наименование
Серова Ирина Анатольевна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
Брянская обл, г Карачев, ул Ленина, д 2н
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Куриленко Е.Н.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» в аптечном пункте ИП Серова И.А. выявлено наличие лекарственных препаратов по адресу: 242500, Брянская обл, Карачевский р-н, г. Карачев, ул. Ленина, зд. 2К
ИП Серова И.А. не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вышеперечисленных лекарственных препаратов.
Адрес нахождения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП не соответствует адресу места осуществления деятельности.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".