Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Эндорфин"
№32250661000017410946
🔢 ИНН:
3252010771
🆔 ОГРН:
1183256008660
📍 Адрес:
241007, Брянская область, г. Брянск, улица Дуки, дом 63, 1 этаж
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.03.2025
🎯
Основание проведения
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
Согласно отчета «Остатки ЛП по сроку годности» на 03.03.2025 г. в аптеке ООО "ЭНДОРФИН" в статусе «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 241007, Брянская область, г. Брянск, улица Дуки, дом 63, 1 этаж
ООО "ЭНДОРФИН" не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевремен... Еще...Согласно отчета «Остатки ЛП по сроку годности» на 03.03.2025 г. в аптеке ООО "ЭНДОРФИН" в статусе «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 241007, Брянская область, г. Брянск, улица Дуки, дом 63, 1 этаж
ООО "ЭНДОРФИН" не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Эндорфин" (ИНН: 3252010771) , адрес: 241007, Брянская область, г. Брянск, улица Дуки, дом 63, 1 этаж
Предостережение:
Согласно отчета «Остатки ЛП по сроку годности» на 03.03.2025 г. в аптеке ООО "ЭНДОРФИН" в статусе «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 241007, Брянская область, г. Брянск, улица Дуки, дом 63, 1 этаж
ООО "ЭНДОРФИН" не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3252010771
ОГРН
1183256008660
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Эндорфин"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
241007, Брянская область, г. Брянск, улица Дуки, дом 63, 1 этаж
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Куриленко Е.Н.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно отчета «Остатки ЛП по сроку годности» на 03.03.2025 г. в аптеке ООО "ЭНДОРФИН" в статусе «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 241007, Брянская область, г. Брянск, улица Дуки, дом 63, 1 этаж
ООО "ЭНДОРФИН" не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".