Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗОН"
№32250661000018584087
🔢 ИНН:
3230005312
🆔 ОГРН:
1023202935447
📍 Адрес:
Брянская обл, г Трубчевск, ул Генерала Петрова, д 13А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.07.2025
🎯
Основание проведения
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
Согласно отчета «Выбытие лекарственного препарата» тип вывода из оборота «Вывод через ККТ» на 11.07.2025 г. в аптеке ООО "АЗОН" по адресу места осуществления деятельности: 242220, Брянская область, г. Трубчевск, ул. Генерала Петрова, д. 13А 30.05.2025 осуществлена продажа 1-й упаковки лекарственного... Еще...Согласно отчета «Выбытие лекарственного препарата» тип вывода из оборота «Вывод через ККТ» на 11.07.2025 г. в аптеке ООО "АЗОН" по адресу места осуществления деятельности: 242220, Брянская область, г. Трубчевск, ул. Генерала Петрова, д. 13А 30.05.2025 осуществлена продажа 1-й упаковки лекарственного препарата БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ (МНН) Бифидумбактерин ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ И МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 50000000 КОЕ серия 597 SGTIN 046070071702391AI95XMDQ6N1H, срок годности которого истек 01.05.2025 г.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е», пп «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. №706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗОН" (ИНН: 3230005312) , адрес: Брянская обл, г Трубчевск, ул Генерала Петрова, д 13А
Предостережение:
Согласно отчета «Выбытие лекарственного препарата» тип вывода из оборота «Вывод через ККТ» на 11.07.2025 г. в аптеке ООО "АЗОН" по адресу места осуществления деятельности: 242220, Брянская область, г. Трубчевск, ул. Генерала Петрова, д. 13А 30.05.2025 осуществлена продажа 1-й упаковки лекарственного препарата БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ (МНН) Бифидумбактерин ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ И МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 50000000 КОЕ серия 597 SGTIN 046070071702391AI95XMDQ6N1H, срок годности которого истек 01.05.2025 г.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е», пп «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. №706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3230005312
ОГРН
1023202935447
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗОН"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
Брянская обл, г Трубчевск, ул Генерала Петрова, д 13А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Дядищева Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно отчета «Выбытие лекарственного препарата» тип вывода из оборота «Вывод через ККТ» на 11.07.2025 г. в аптеке ООО "АЗОН" по адресу места осуществления деятельности: 242220, Брянская область, г. Трубчевск, ул. Генерала Петрова, д. 13А 30.05.2025 осуществлена продажа 1-й упаковки лекарственного препарата БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ (МНН) Бифидумбактерин ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ И МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 50000000 КОЕ серия 597 SGTIN 046070071702391AI95XMDQ6N1H, срок годности которого истек 01.05.2025 г.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е», пп «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. №706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".