242600, Брянская область, г. Дятьково, улица Ленина, д. 164, кадастровый номер 32:29:0020501:766
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.07.2025
🎯
Основание проведения
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 15.07.2025 г. в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» в аптечном пункте ИП «Шипуль Анастасия Олеговна» по адресу места осуществления деятельности: 242600, Брянская область, г. Дятьково, улица Ленина, д. 164, кадастровый номер 32:29:00... Еще...Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 15.07.2025 г. в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» в аптечном пункте ИП «Шипуль Анастасия Олеговна» по адресу места осуществления деятельности: 242600, Брянская область, г. Дятьково, улица Ленина, д. 164, кадастровый номер 32:29:0020501:766 выявлено наличие 2 уп. лекарственных препаратов: АЗАПЕНТАЦЕН (МНН) Азапентацен КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0.015% GTIN 04610215060032 серия 020523 – 1 уп.; АМБРОКСОЛ (МНН) Лазолван ТАБЛЕТКИ 30 мг GTIN 03664798033779 серия 222582 – 1 уп.
ИП «Шипуль Анастасия Олеговна» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 46, п. 48 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Шипуль Анастасия Олеговна (ИНН: 320206302824) , адрес: 242600, Брянская область, г. Дятьково, улица Ленина, д. 164, кадастровый номер 32:29:0020501:766
Предостережение:
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 15.07.2025 г. в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» в аптечном пункте ИП «Шипуль Анастасия Олеговна» по адресу места осуществления деятельности: 242600, Брянская область, г. Дятьково, улица Ленина, д. 164, кадастровый номер 32:29:0020501:766 выявлено наличие 2 уп. лекарственных препаратов: АЗАПЕНТАЦЕН (МНН) Азапентацен КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0.015% GTIN 04610215060032 серия 020523 – 1 уп.; АМБРОКСОЛ (МНН) Лазолван ТАБЛЕТКИ 30 мг GTIN 03664798033779 серия 222582 – 1 уп.
ИП «Шипуль Анастасия Олеговна» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 46, п. 48 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
320206302824
ОГРН
319325600029844
Наименование
Шипуль Анастасия Олеговна
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
242600, Брянская область, г. Дятьково, улица Ленина, д. 164, кадастровый номер 32:29:0020501:766
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Дядищева Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 15.07.2025 г. в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» в аптечном пункте ИП «Шипуль Анастасия Олеговна» по адресу места осуществления деятельности: 242600, Брянская область, г. Дятьково, улица Ленина, д. 164, кадастровый номер 32:29:0020501:766 выявлено наличие 2 уп. лекарственных препаратов: АЗАПЕНТАЦЕН (МНН) Азапентацен КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0.015% GTIN 04610215060032 серия 020523 – 1 уп.; АМБРОКСОЛ (МНН) Лазолван ТАБЛЕТКИ 30 мг GTIN 03664798033779 серия 222582 – 1 уп.
ИП «Шипуль Анастасия Олеговна» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 46, п. 48 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
