241013, Брянская область, городской округ город Брянск, г. Брянск, ул. Ульянова, д. 115
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.07.2025
🎯
Основание проведения
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Остатки ЛП без движения» на 16.07.2025 г. в ГБУЗ «БГДБ №1» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 241013, Россия, Брянская область, г. Брянск, улица Ульянова, дом 115 имеются лекарственные препар... Еще...Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Остатки ЛП без движения» на 16.07.2025 г. в ГБУЗ «БГДБ №1» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 241013, Россия, Брянская область, г. Брянск, улица Ульянова, дом 115 имеются лекарственные препараты:
- ДРОТАВЕРИН (МНН) Дротаверин РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 мг/мл GTIN 04605894001261 серии 030122 – 4 уп., дата последней операции 20.04.2022 г.;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ (МНН) СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 мл/доза ПНЕМОТЕКС (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) GTIN 04640017591700 серии A18435 – 3 уп., даты последних операций 26.03.2025; 28.04.2025.
ГБУЗ "БГДБ №1" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БРЯНСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА 1" (ИНН: 3232000895) , адрес: 241013, Брянская область, городской округ город Брянск, г. Брянск, ул. Ульянова, д. 115
Предостережение:
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Остатки ЛП без движения» на 16.07.2025 г. в ГБУЗ «БГДБ №1» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 241013, Россия, Брянская область, г. Брянск, улица Ульянова, дом 115 имеются лекарственные препараты:
- ДРОТАВЕРИН (МНН) Дротаверин РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 мг/мл GTIN 04605894001261 серии 030122 – 4 уп., дата последней операции 20.04.2022 г.;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ (МНН) СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 мл/доза ПНЕМОТЕКС (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) GTIN 04640017591700 серии A18435 – 3 уп., даты последних операций 26.03.2025; 28.04.2025.
ГБУЗ "БГДБ №1" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
241013, Брянская область, городской округ город Брянск, г. Брянск, ул. Ульянова, д. 115
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Дядищева Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Остатки ЛП без движения» на 16.07.2025 г. в ГБУЗ «БГДБ №1» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 241013, Россия, Брянская область, г. Брянск, улица Ульянова, дом 115 имеются лекарственные препараты:
- ДРОТАВЕРИН (МНН) Дротаверин РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 мг/мл GTIN 04605894001261 серии 030122 – 4 уп., дата последней операции 20.04.2022 г.;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ (МНН) СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 мл/доза ПНЕМОТЕКС (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) GTIN 04640017591700 серии A18435 – 3 уп., даты последних операций 26.03.2025; 28.04.2025.
ГБУЗ "БГДБ №1" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".