Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА АПТЕКА"
№32250661000018666428
🔢 ИНН:
3257021449
🆔 ОГРН:
1143256012855
📍 Адрес:
г Брянск, ул Фокина, д 83, помещ 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.07.2025
🎯
Основание проведения
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
Согласно данных системы МДЛП в разделе «Товары» на 21.07.2025 г. в аптечном пункте ООО «Альфа аптека» в статусе «В обороте» по адресу места осуществления деятельности: 241050, Брянская область, г. Брянск, ул. Фокина, д. 83, пом. 1 выявлено 1 упаковка лекарственного препарата АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТ... Еще...Согласно данных системы МДЛП в разделе «Товары» на 21.07.2025 г. в аптечном пункте ООО «Альфа аптека» в статусе «В обороте» по адресу места осуществления деятельности: 241050, Брянская область, г. Брянск, ул. Фокина, д. 83, пом. 1 выявлено 1 упаковка лекарственного препарата АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (МНН) Ацетилсалициловая кислота Кардио серии 10124 производства АО «ПФК Обновление» (Россия).
Согласно письму Росздравнадзора от 18.03.2025 г. №01И-216/25 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ацетилсалициловая кислота Кардио» серии 10124 производства АО «ПФК Обновление» (Россия) данная серия подлежит изъятию из обращения.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных:
- ч. 1 ст. 59, ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности";
- п. 5 «Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. №1447.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА АПТЕКА" (ИНН: 3257021449) , адрес: г Брянск, ул Фокина, д 83, помещ 1
Предостережение:
Согласно данных системы МДЛП в разделе «Товары» на 21.07.2025 г. в аптечном пункте ООО «Альфа аптека» в статусе «В обороте» по адресу места осуществления деятельности: 241050, Брянская область, г. Брянск, ул. Фокина, д. 83, пом. 1 выявлено 1 упаковка лекарственного препарата АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (МНН) Ацетилсалициловая кислота Кардио серии 10124 производства АО «ПФК Обновление» (Россия).
Согласно письму Росздравнадзора от 18.03.2025 г. №01И-216/25 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ацетилсалициловая кислота Кардио» серии 10124 производства АО «ПФК Обновление» (Россия) данная серия подлежит изъятию из обращения.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных:
- ч. 1 ст. 59, ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности";
- п. 5 «Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. №1447.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3257021449
ОГРН
1143256012855
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА АПТЕКА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
г Брянск, ул Фокина, д 83, помещ 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Дядищева Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данных системы МДЛП в разделе «Товары» на 21.07.2025 г. в аптечном пункте ООО «Альфа аптека» в статусе «В обороте» по адресу места осуществления деятельности: 241050, Брянская область, г. Брянск, ул. Фокина, д. 83, пом. 1 выявлено 1 упаковка лекарственного препарата АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (МНН) Ацетилсалициловая кислота Кардио серии 10124 производства АО «ПФК Обновление» (Россия).
Согласно письму Росздравнадзора от 18.03.2025 г. №01И-216/25 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ацетилсалициловая кислота Кардио» серии 10124 производства АО «ПФК Обновление» (Россия) данная серия подлежит изъятию из обращения.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных:
- ч. 1 ст. 59, ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности";
- п. 5 «Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. №1447.