п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Остатки ЛП без движения» на 01.08.2025 г. в ГБУЗ «Навлинская ЦРБ» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, Севский муниципальный район, Севское городское поселение, г. Севск, улиц... Еще...Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Остатки ЛП без движения» на 01.08.2025 г. в ГБУЗ «Навлинская ЦРБ» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, Севский муниципальный район, Севское городское поселение, г. Севск, улица Пролетарская, дом 11 выявлено наличие 24 уп. лекарственных препаратов:
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 мл/доза МЕНАКТРА GTIN 03664798063684 серия U8159AA дата последней операции 22.03.2025 – 2 уп.;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 мл/доза МЕНАКТРА GTIN 03664798063684 серия U8158AA дата последней операции 30.06.2025 г. - 20 уп.;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (МНН) ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ВНУТРИКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.025 мг/доза Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) GTIN 04602789001689 серия С55824 дата последней операции 30.06.2025 г. – 2 уп.
ГБУЗ "Навлинская ЦРБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НАВЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3221001946)
Предостережение:
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Остатки ЛП без движения» на 01.08.2025 г. в ГБУЗ «Навлинская ЦРБ» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, Севский муниципальный район, Севское городское поселение, г. Севск, улица Пролетарская, дом 11 выявлено наличие 24 уп. лекарственных препаратов:
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 мл/доза МЕНАКТРА GTIN 03664798063684 серия U8159AA дата последней операции 22.03.2025 – 2 уп.;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 мл/доза МЕНАКТРА GTIN 03664798063684 серия U8158AA дата последней операции 30.06.2025 г. - 20 уп.;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (МНН) ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ВНУТРИКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.025 мг/доза Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) GTIN 04602789001689 серия С55824 дата последней операции 30.06.2025 г. – 2 уп.
ГБУЗ "Навлинская ЦРБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Дядищева Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Остатки ЛП без движения» на 01.08.2025 г. в ГБУЗ «Навлинская ЦРБ» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, Севский муниципальный район, Севское городское поселение, г. Севск, улица Пролетарская, дом 11 выявлено наличие 24 уп. лекарственных препаратов:
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 мл/доза МЕНАКТРА GTIN 03664798063684 серия U8159AA дата последней операции 22.03.2025 – 2 уп.;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 мл/доза МЕНАКТРА GTIN 03664798063684 серия U8158AA дата последней операции 30.06.2025 г. - 20 уп.;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (МНН) ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ВНУТРИКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.025 мг/доза Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) GTIN 04602789001689 серия С55824 дата последней операции 30.06.2025 г. – 2 уп.
ГБУЗ "Навлинская ЦРБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
