Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА "АРТСТОМ"
№32250661000018769387
🔢 ИНН:
3245014599
🆔 ОГРН:
1183256003237
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.08.2025
🎯
Основание проведения
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 01.08.2025 г. в ООО «Стоматологическая клиника «АртСтом» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 242130, Брянская область, Навлинский район, р. п. Навля, ул. Ленина, д. 53, кв. 1 выявлено на... Еще...Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 01.08.2025 г. в ООО «Стоматологическая клиника «АртСтом» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 242130, Брянская область, Навлинский район, р. п. Навля, ул. Ленина, д. 53, кв. 1 выявлено наличие 8 упаковок лекарственных препаратов:
- АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг + 0.01 мг/мл Артикаин ДФ GTIN 04640089160026 серия 2204F1019 дата последней операции 08.09.2022 г. – 2 уп.;
- АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг + 10 мкг/мл Убистезин форте GTIN 04035077152013 серия 8285744 дата последней операции 07.02.2022 г. – 6 уп.
ООО «Стоматологическая клиника «АртСтом» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА "АРТСТОМ" (ИНН: 3245014599)
Предостережение:
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 01.08.2025 г. в ООО «Стоматологическая клиника «АртСтом» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 242130, Брянская область, Навлинский район, р. п. Навля, ул. Ленина, д. 53, кв. 1 выявлено наличие 8 упаковок лекарственных препаратов:
- АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг + 0.01 мг/мл Артикаин ДФ GTIN 04640089160026 серия 2204F1019 дата последней операции 08.09.2022 г. – 2 уп.;
- АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг + 10 мкг/мл Убистезин форте GTIN 04035077152013 серия 8285744 дата последней операции 07.02.2022 г. – 6 уп.
ООО «Стоматологическая клиника «АртСтом» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3245014599
ОГРН
1183256003237
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА "АРТСТОМ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Дядищева Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 01.08.2025 г. в ООО «Стоматологическая клиника «АртСтом» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 242130, Брянская область, Навлинский район, р. п. Навля, ул. Ленина, д. 53, кв. 1 выявлено наличие 8 упаковок лекарственных препаратов:
- АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг + 0.01 мг/мл Артикаин ДФ GTIN 04640089160026 серия 2204F1019 дата последней операции 08.09.2022 г. – 2 уп.;
- АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг + 10 мкг/мл Убистезин форте GTIN 04035077152013 серия 8285744 дата последней операции 07.02.2022 г. – 6 уп.
ООО «Стоматологическая клиника «АртСтом» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".