Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ БРЯНСКОЙ ОБЛАСТИ "ТРУБЧЕВСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ"
№32250661000019469858

🔢 ИНН:	3230005979
🆔 ОГРН:	1023202939550
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.09.2025

🎯

Основание проведения

п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"

🔔

Предостережение

По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН» серии 280524, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ГБСУСОН "Трубчевский дом-интернат для престарелых и инвалидо... Еще...По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН» серии 280524, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ГБСУСОН "Трубчевский дом-интернат для престарелых и инвалидов" (вх. №В32-2124/25 от 06.08.2025 г.) по запросу территориального органа Росздравнадзора по Брянской области (исх. №И32-2655/25 от 04.08.2025 г.), установлены расхождения.
Согласно данных системы МДЛП в разделе «Товары» на 23.09.2025 г. в ГБСУСОН "Трубчевский дом-интернат для престарелых и инвалидов" в статусе «Оборот приостановлен», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» по адресу места осуществления деятельности: 242232, Брянская область, Трубчевский район, с. Плюсково, ул. Урицкого, д. 66 выявлено 20 упаковок лекарственного препарата АТОРВАСТАТИН (МНН) серии 280524 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия).
Согласно письму Росздравнадзора от 31.07.2025 г. №01И-779/25 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «АТОРВАСТАТИН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» данная серия подлежит изъятию из обращения.
Согласно предоставленной информации ГБСУСОН "Трубчевский дом-интернат для престарелых и инвалидов", данной серии нет в наличии.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных:
- ч. 1 ст. 59, ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
- п. 5 «Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. №1447.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ БРЯНСКОЙ ОБЛАСТИ "ТРУБЧЕВСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ" (ИНН: 3230005979)

Предостережение:

По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН» серии 280524, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ГБСУСОН "Трубчевский дом-интернат для престарелых и инвалидов" (вх. №В32-2124/25 от 06.08.2025 г.) по запросу территориального органа Росздравнадзора по Брянской области (исх. №И32-2655/25 от 04.08.2025 г.), установлены расхождения. Согласно данных системы МДЛП в разделе «Товары» на 23.09.2025 г. в ГБСУСОН "Трубчевский дом-интернат для престарелых и инвалидов" в статусе «Оборот приостановлен», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» по адресу места осуществления деятельности: 242232, Брянская область, Трубчевский район, с. Плюсково, ул. Урицкого, д. 66 выявлено 20 упаковок лекарственного препарата АТОРВАСТАТИН (МНН) серии 280524 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия). Согласно письму Росздравнадзора от 31.07.2025 г. №01И-779/25 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «АТОРВАСТАТИН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» данная серия подлежит изъятию из обращения. Согласно предоставленной информации ГБСУСОН "Трубчевский дом-интернат для престарелых и инвалидов", данной серии нет в наличии. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных: - ч. 1 ст. 59, ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"; - п. 46 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" - п. 5 «Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. №1447.

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области

Регион:

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование	Прокуратура Брянской области

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	3230005979
ОГРН	1023202939550
Наименование	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ БРЯНСКОЙ ОБЛАСТИ "ТРУБЧЕВСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ"
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	87.90
Наименование	Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Инспектор

ФИО инспектора	Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора	Дядищева Наталья Александровна

Должность инспектора

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области

Основание проведения

Текст	п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наличие текста	Да
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН» серии 280524, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ГБСУСОН "Трубчевский дом-интернат для престарелых и инвалидов" (вх. №В32-2124/25 от 06.08.2025 г.) по запросу территориального органа Росздравнадзора по Брянской области (исх. №И32-2655/25 от 04.08.2025 г.), установлены расхождения. Согласно данных системы МДЛП в разделе «Товары» на 23.09.2025 г. в ГБСУСОН "Трубчевский дом-интернат для престарелых и инвалидов" в статусе «Оборот приостановлен», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» по адресу места осуществления деятельности: 242232, Брянская область, Трубчевский район, с. Плюсково, ул. Урицкого, д. 66 выявлено 20 упаковок лекарственного препарата АТОРВАСТАТИН (МНН) серии 280524 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия). Согласно письму Росздравнадзора от 31.07.2025 г. №01И-779/25 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «АТОРВАСТАТИН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» данная серия подлежит изъятию из обращения. Согласно предоставленной информации ГБСУСОН "Трубчевский дом-интернат для престарелых и инвалидов", данной серии нет в наличии. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных: - ч. 1 ст. 59, ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"; - п. 46 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" - п. 5 «Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. №1447.

Значение

По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН» серии 280524, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ГБСУСОН "Трубчевский дом-интернат для престарелых и инвалидов" (вх. №В32-2124/25 от 06.08.2025 г.) по запросу территориального органа Росздравнадзора по Брянской области (исх. №И32-2655/25 от 04.08.2025 г.), установлены расхождения. Согласно данных системы МДЛП в разделе «Товары» на 23.09.2025 г. в ГБСУСОН "Трубчевский дом-интернат для престарелых и инвалидов" в статусе «Оборот приостановлен», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» по адресу места осуществления деятельности: 242232, Брянская область, Трубчевский район, с. Плюсково, ул. Урицкого, д. 66 выявлено 20 упаковок лекарственного препарата АТОРВАСТАТИН (МНН) серии 280524 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия). Согласно письму Росздравнадзора от 31.07.2025 г. №01И-779/25 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «АТОРВАСТАТИН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» данная серия подлежит изъятию из обращения. Согласно предоставленной информации ГБСУСОН "Трубчевский дом-интернат для престарелых и инвалидов", данной серии нет в наличии. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных: - ч. 1 ст. 59, ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"; - п. 46 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" - п. 5 «Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. №1447.

Тип документа

Вид мероприятия	Выписка о проведении мероприятия
Код типа	VP_VII