Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМО-ФАРМ"
№32250661000019555615
🔢 ИНН:
3245007577
🆔 ОГРН:
1153256007740
📍 Адрес:
Брянская обл, г Сельцо, ул Свердлова, д 8а к 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.09.2025
🎯
Основание проведения
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Приостановленные ЛП» на 30.09.2025 г. в аптечном пункте ООО «Гемо-фарм» 23.09.2025 г., 27.09.2025 г. по адресу места осуществления деятельности: 241550, Брянская область, г. Сельцо, ул. Свердлова, д. 8А, корпус 1 осуществлены продажи 8 уп. лекарственного препар... Еще...Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Приостановленные ЛП» на 30.09.2025 г. в аптечном пункте ООО «Гемо-фарм» 23.09.2025 г., 27.09.2025 г. по адресу места осуществления деятельности: 241550, Брянская область, г. Сельцо, ул. Свердлова, д. 8А, корпус 1 осуществлены продажи 8 уп. лекарственного препарата КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ (МНН) ТАБЛЕТКИ 500 мг серия 220922 SGTIN 04603179004112737052K44TK8H, 0460317900411273C611XMMKMHB, 0460317900411273XE00A6CKTKT после издания письма Росздравнадзора №01И-958/25 от 17.09.2025 г. («Об отзыве из обращения лекарственного средства «Кальция глюконат» производства АО «Уралбиофарм» (Россия)).
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных:
- ч. 1 ст. 57, ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности";
- п. 5 «Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. №1447.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМО-ФАРМ" (ИНН: 3245007577) , адрес: Брянская обл, г Сельцо, ул Свердлова, д 8а к 1
Предостережение:
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Приостановленные ЛП» на 30.09.2025 г. в аптечном пункте ООО «Гемо-фарм» 23.09.2025 г., 27.09.2025 г. по адресу места осуществления деятельности: 241550, Брянская область, г. Сельцо, ул. Свердлова, д. 8А, корпус 1 осуществлены продажи 8 уп. лекарственного препарата КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ (МНН) ТАБЛЕТКИ 500 мг серия 220922 SGTIN 04603179004112737052K44TK8H, 0460317900411273C611XMMKMHB, 0460317900411273XE00A6CKTKT после издания письма Росздравнадзора №01И-958/25 от 17.09.2025 г. («Об отзыве из обращения лекарственного средства «Кальция глюконат» производства АО «Уралбиофарм» (Россия)).
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных:
- ч. 1 ст. 57, ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности";
- п. 5 «Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. №1447.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3245007577
ОГРН
1153256007740
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМО-ФАРМ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
Брянская обл, г Сельцо, ул Свердлова, д 8а к 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Дядищева Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Приостановленные ЛП» на 30.09.2025 г. в аптечном пункте ООО «Гемо-фарм» 23.09.2025 г., 27.09.2025 г. по адресу места осуществления деятельности: 241550, Брянская область, г. Сельцо, ул. Свердлова, д. 8А, корпус 1 осуществлены продажи 8 уп. лекарственного препарата КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ (МНН) ТАБЛЕТКИ 500 мг серия 220922 SGTIN 04603179004112737052K44TK8H, 0460317900411273C611XMMKMHB, 0460317900411273XE00A6CKTKT после издания письма Росздравнадзора №01И-958/25 от 17.09.2025 г. («Об отзыве из обращения лекарственного средства «Кальция глюконат» производства АО «Уралбиофарм» (Россия)).
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных:
- ч. 1 ст. 57, ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности";
- п. 5 «Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. №1447.