Проверка Общество с ограниченной ответственностью "АПРЕЛЬ БРЯНСК"
№32250661000019567425
🔢 ИНН:
2308241919
🆔 ОГРН:
1172375005615
📍 Адрес:
0, Брянская область, г. Брянск, пр-кт Московский, д. 5, пом. 2, этаж 1, литер А, номера на поэтажном плане 1-6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.10.2025
🎯
Основание проведения
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
Согласно отчета «Выбытие лекарственного препарата» тип вывода из оборота «Вывод через ККТ» на 30.09.2025 г. в аптечном пункте ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» 14.07.2025 г. по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, г. Брянск, пр-кт Московский, д. 5, пом. 2, этаж 1, литер А, номера на поэтажно... Еще...Согласно отчета «Выбытие лекарственного препарата» тип вывода из оборота «Вывод через ККТ» на 30.09.2025 г. в аптечном пункте ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» 14.07.2025 г. по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, г. Брянск, пр-кт Московский, д. 5, пом. 2, этаж 1, литер А, номера на поэтажном плане №1-6 осуществлена продажа 1-й упаковки лекарственного препарата НОРФЛОКСАЦИН (МНН) КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ И УШНЫЕ 3 мг/мл Нормакс серия AWT033004, срок годности которой истек 30.06.2025 г. (SGTIN: 08901079004871G94C7TEG835C9).
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е», пп «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 20 Минздрава России от 29.04.2025 г. №260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (ИНН: 2308241919) , адрес: 0, Брянская область, г. Брянск, пр-кт Московский, д. 5, пом. 2, этаж 1, литер А, номера на поэтажном плане 1-6
Предостережение:
Согласно отчета «Выбытие лекарственного препарата» тип вывода из оборота «Вывод через ККТ» на 30.09.2025 г. в аптечном пункте ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» 14.07.2025 г. по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, г. Брянск, пр-кт Московский, д. 5, пом. 2, этаж 1, литер А, номера на поэтажном плане №1-6 осуществлена продажа 1-й упаковки лекарственного препарата НОРФЛОКСАЦИН (МНН) КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ И УШНЫЕ 3 мг/мл Нормакс серия AWT033004, срок годности которой истек 30.06.2025 г. (SGTIN: 08901079004871G94C7TEG835C9).
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е», пп «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 20 Минздрава России от 29.04.2025 г. №260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения".
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2308241919
ОГРН
1172375005615
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "АПРЕЛЬ БРЯНСК"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
0, Брянская область, г. Брянск, пр-кт Московский, д. 5, пом. 2, этаж 1, литер А, номера на поэтажном плане 1-6
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Дядищева Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно отчета «Выбытие лекарственного препарата» тип вывода из оборота «Вывод через ККТ» на 30.09.2025 г. в аптечном пункте ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» 14.07.2025 г. по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, г. Брянск, пр-кт Московский, д. 5, пом. 2, этаж 1, литер А, номера на поэтажном плане №1-6 осуществлена продажа 1-й упаковки лекарственного препарата НОРФЛОКСАЦИН (МНН) КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ И УШНЫЕ 3 мг/мл Нормакс серия AWT033004, срок годности которой истек 30.06.2025 г. (SGTIN: 08901079004871G94C7TEG835C9).
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е», пп «и» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 20 Минздрава России от 29.04.2025 г. №260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения".