Проверка Государственное автономное учреждение здравоохранения "Брянский областной онкологический диспансер"
№32250661000019595759
🔢 ИНН:
3234013184
🆔 ОГРН:
1033265012330
📍 Адрес:
000000, Брянская область, городской округ город Брянск, г. Брянск, проспект Станке Димитрова, дом 96
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.10.2025
🎯
Основание проведения
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 03.10.2025 г. в ГАУЗ "БООД" в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, городской округ город Брянск, г. Брянск, проспект Станке Димитрова, дом 96 выявлено наличие 15 упаковок ... Еще...Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 03.10.2025 г. в ГАУЗ "БООД" в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, городской округ город Брянск, г. Брянск, проспект Станке Димитрова, дом 96 выявлено наличие 15 упаковок лекарственного препарата: ЦИСПЛАТИН (МНН) КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 1 мг/мл Цисплатин-Келун Казфарм серии K20111302 GTIN 04870208030408.
ГАУЗ "БООД" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Государственное автономное учреждение здравоохранения "Брянский областной онкологический диспансер" (ИНН: 3234013184) , адрес: 000000, Брянская область, городской округ город Брянск, г. Брянск, проспект Станке Димитрова, дом 96
Предостережение:
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 03.10.2025 г. в ГАУЗ "БООД" в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, городской округ город Брянск, г. Брянск, проспект Станке Димитрова, дом 96 выявлено наличие 15 упаковок лекарственного препарата: ЦИСПЛАТИН (МНН) КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 1 мг/мл Цисплатин-Келун Казфарм серии K20111302 GTIN 04870208030408.
ГАУЗ "БООД" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3234013184
ОГРН
1033265012330
Наименование
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Брянский областной онкологический диспансер"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
000000, Брянская область, городской округ город Брянск, г. Брянск, проспект Станке Димитрова, дом 96
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Дядищева Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 03.10.2025 г. в ГАУЗ "БООД" в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, городской округ город Брянск, г. Брянск, проспект Станке Димитрова, дом 96 выявлено наличие 15 упаковок лекарственного препарата: ЦИСПЛАТИН (МНН) КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 1 мг/мл Цисплатин-Келун Казфарм серии K20111302 GTIN 04870208030408.
ГАУЗ "БООД" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".