п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Приостановленные ЛП» на 02.10.2025 г. в ГБУЗ "Гордеевская ЦРБ" 30.09.2025 г. по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, Гордеевский муниципальный район, Гордеевское сельское поселение, с. Гордеевка, ул. Ленина, дом 21, помещение № 24 использо... Еще...Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Приостановленные ЛП» на 02.10.2025 г. в ГБУЗ "Гордеевская ЦРБ" 30.09.2025 г. по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, Гордеевский муниципальный район, Гордеевское сельское поселение, с. Гордеевка, ул. Ленина, дом 21, помещение № 24 использовано для медицинского применения 1 шт. недоброкачественного лекарственного препарата НАТРИЯ ХЛОРИД РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 0.9 % 500 мл серия 3570524 SGTIN 046054530063863570524000620 после издания письма Росздравнадзора №01И-464/25 от 16.05.2025 г. «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Натрия хлорид» серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия)».
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных:
- ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- п. 5 «Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. №1447.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРДЕЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3209000400)
Предостережение:
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Приостановленные ЛП» на 02.10.2025 г. в ГБУЗ "Гордеевская ЦРБ" 30.09.2025 г. по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, Гордеевский муниципальный район, Гордеевское сельское поселение, с. Гордеевка, ул. Ленина, дом 21, помещение № 24 использовано для медицинского применения 1 шт. недоброкачественного лекарственного препарата НАТРИЯ ХЛОРИД РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 0.9 % 500 мл серия 3570524 SGTIN 046054530063863570524000620 после издания письма Росздравнадзора №01И-464/25 от 16.05.2025 г. «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Натрия хлорид» серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия)».
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных:
- ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- п. 5 «Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. №1447.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Дядищева Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Приостановленные ЛП» на 02.10.2025 г. в ГБУЗ "Гордеевская ЦРБ" 30.09.2025 г. по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, Гордеевский муниципальный район, Гордеевское сельское поселение, с. Гордеевка, ул. Ленина, дом 21, помещение № 24 использовано для медицинского применения 1 шт. недоброкачественного лекарственного препарата НАТРИЯ ХЛОРИД РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 0.9 % 500 мл серия 3570524 SGTIN 046054530063863570524000620 после издания письма Росздравнадзора №01И-464/25 от 16.05.2025 г. «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Натрия хлорид» серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия)».
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных:
- ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- п. 5 «Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. №1447.