Предостережение:

• В результате рассмотрения поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Брянской области обращения Я...... в отношении ООО "Гармония" , на основании пояснений, полученных в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 N 248 государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», с целью проведения оценки достоверности сведений о причинении вреда или об угрозе причинения вреда охраняемым законом ценностям, а также, представленной заявителем копий документов, выявлены признаки нарушений обязательных требований:        1) ст. 70 Федерального Закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».  Как следует из п.15 ст.2 Федерального закона №323-Ф3 от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач-врач на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения.  Таким образом, данное исследование было проведено без назначения лечащего врача, в нарушение требований ст. 70 Федерального Закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в которой установлено, что, правом постановки (изменения) диагноза пациенту, назначения ему лечения, обладает только лечащий врач. Лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает врачебный консилиум. Следовательно, только лечащий врач может принимать решение о необходимости назначения того или иного метода лечения, обследования, а также о проведении комплекса лечебных мероприятий.       2) п.65 и п. 66 части VII приказа Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология".       Как следует из вышеуказанных пунктов данного приказа,  медицинская помощь при гинекологических заболеваниях оказывается в рамках первичной медико-санитарной (доврачебной и врачебной), специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)", или "акушерскому делу". Основной задачей первичной медико-санитарной помощи гинекологическим больным является профилактика, раннее выявление и лечение наиболее распространенных гинекологических заболеваний, а также оказание медицинской помощи при неотложных состояниях, санитарно-гигиеническое образование, направленное на предупреждение абортов, охрану репродуктивного здоровья, формирование стереотипа здорового образа жизни, с использованием эффективных информационно-просветительских моделей (школы пациентов, круглые столы с участием пациентов, дни здоровья).   Согласно требований п. 3.1.1 ч. III приказа Минтруда РФ от 13.01.2021г. №6н "Об утверждении профессионального стандарта "акушерка(акушер)", основной целью вида профессиональной деятельности (трудовой функции) акушерки (акушера) является проведение медицинского обследования пациентов, профилактика, ранняя диагностика и лечение распространённых гинекологических заболеваний, в том числе. проведение забора биологического материала для лабораторных исследований.   Исходя из вышеизложенного, проведение забора биологического материала для лабораторных исследований с целью профилактики, ранней диагностики и лечения распространённых гинекологических заболеваний, является исключительным правом и обязанностью акушерки (акушера) и (или) фельдшера и предусматривает наличие действующей лицензии на оказание медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология".          3. нарушение требований Положения о лицензировании, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 08.05.2025) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"). Согласно действующей лицензии №Л041-01133-32/00630054 от 01.12.2022г. выданной департаментом здравоохранения Брянской области по адресу осуществления медицинской деятельности: Брянская область, городской округ город Брянск, г. Брянск, улица им. А.Ф. Войстроченко, дом 2, помещение 7, помещения №1,2,3,4 (Кабинет) выполняются виды работ (услуг): по сестринскому делу. В вышеуказанной лицензии отсутствует вид работ (услуг) по оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (платная медицинская услуга оказывалась пациентке путем взятия мазка на микрофлору - отделяемое влагалища, отделяемое цервикального канала).         При отсутствии в действующей лицензии №Л041-01133-32/00630054 видов работ (услуг) по оказанию первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерскому делу, медицинские работники ООО "Гармония" осуществляет забор биологического материала для лабораторных исследований у женщин, в рамках проведения медицинского обследования пациентов, гинекологического профиля.      Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований: 1) ст. 70 Федерального Закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2) 2) п.65 и п. 66 части VII приказа Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология". 3) Положения о лицензировании, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 08.05.2025) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"). 3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:   1)   ст. 70 Федерального Закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».  2)    п.65 и п. 66 части VII приказа Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология".  3) Положения о лицензировании, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 08.05.2025) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры для соблюдения обязательных требований:  1) ст. 70 Федерального Закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2)   п.65 и п. 66 части VII приказа Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология". 3) Положения о лицензировании, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 08.05.2025) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").