241014, Брянская область, городской округ город Брянск, г. Брянск, пер. Кирова, 99 А
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
01.06.2026
🎯
Основание проведения
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области поступило обращение М.В.А. (вх. №О32-136/26 от 24.04.2026 г.) по вопросу льготного лекарственного обеспечения М.А.А.
В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений, в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 г. №248-Ф... Еще...В территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области поступило обращение М.В.А. (вх. №О32-136/26 от 24.04.2026 г.) по вопросу льготного лекарственного обеспечения М.А.А.
В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений, в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», запрошены пояснения в ГБУЗ «БГДБ №1», ГУП «Брянскфармация», дополнительные сведения и материалы в департаменте здравоохранения Брянской области.
В результате рассмотрения обращения выявлена информация о возможных нарушениях законодательства в ГБУЗ «БГДБ №1», в части касающейся порядка назначения лекарственных препаратов.
В соответствии с пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") к лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с требованиями приказ Минздрава России от 31.07.2020 г. №785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
Организация и проведение внутреннего контроля направлена на обеспечение и оценку соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности.
При анализе информации, предоставленной ГБУЗ «БГДБ №1», в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» установлено следующее.
М.А.А. имеет право на льготное получение лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» и постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» по категории заболевания «Гематологические заболевания, гемобластозы, цитопения, наследственные гемопатии».
Согласно выписки из истории болезни №2026/1129 от 12.02.2026 г. (стационар кратковременного лечения с 05.02.2026 г. по 12.02.2026 г. ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России.), лечащим врачом М.А.А. рекомендовано начало терапии Интерфероном альфа-2а или альфа-2в в дозе 100 мкг п/к 1 раз в неделю под контролем уровня тромбоцитов.
Заявка на лекарственный препарат Интерферон альфа-2b 3000000 МЕ/мл 1 мл направлена в департамент здравоохранения Брянской области 25.03.2026 г. (протокол заседания врачебной комиссии ГБУЗ «БГДБ №1» №244 от 24.03.2026 г.).
Льготный рецепт на лекарственный препарат Интерферон альфа-2b 3000000 МЕ/мл 1 мл №15 выписан только 06.04.2026 г.
В соответствии с п. 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» назначение лекарственного препарата оформляется на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа.
Обеспечение льготными лекарственными препаратами осуществляется по рецептам, предоставленным в аптечную организацию пациентом или доверенным лицом.
В соответствии с п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента.
В соответствии с ч. 2 ст. 9 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ст. 9, ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- п. 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. №1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БРЯНСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА 1" (ИНН: 3232000895) , адрес: 241014, Брянская область, городской округ город Брянск, г. Брянск, пер. Кирова, 99 А
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области поступило обращение М.В.А. (вх. №О32-136/26 от 24.04.2026 г.) по вопросу льготного лекарственного обеспечения М.А.А.
В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений, в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», запрошены пояснения в ГБУЗ «БГДБ №1», ГУП «Брянскфармация», дополнительные сведения и материалы в департаменте здравоохранения Брянской области.
В результате рассмотрения обращения выявлена информация о возможных нарушениях законодательства в ГБУЗ «БГДБ №1», в части касающейся порядка назначения лекарственных препаратов.
В соответствии с пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") к лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с требованиями приказ Минздрава России от 31.07.2020 г. №785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
Организация и проведение внутреннего контроля направлена на обеспечение и оценку соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности.
При анализе информации, предоставленной ГБУЗ «БГДБ №1», в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» установлено следующее.
М.А.А. имеет право на льготное получение лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» и постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» по категории заболевания «Гематологические заболевания, гемобластозы, цитопения, наследственные гемопатии».
Согласно выписки из истории болезни №2026/1129 от 12.02.2026 г. (стационар кратковременного лечения с 05.02.2026 г. по 12.02.2026 г. ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России.), лечащим врачом М.А.А. рекомендовано начало терапии Интерфероном альфа-2а или альфа-2в в дозе 100 мкг п/к 1 раз в неделю под контролем уровня тромбоцитов.
Заявка на лекарственный препарат Интерферон альфа-2b 3000000 МЕ/мл 1 мл направлена в департамент здравоохранения Брянской области 25.03.2026 г. (протокол заседания врачебной комиссии ГБУЗ «БГДБ №1» №244 от 24.03.2026 г.).
Льготный рецепт на лекарственный препарат Интерферон альфа-2b 3000000 МЕ/мл 1 мл №15 выписан только 06.04.2026 г.
В соответствии с п. 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» назначение лекарственного препарата оформляется на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа.
Обеспечение льготными лекарственными препаратами осуществляется по рецептам, предоставленным в аптечную организацию пациентом или доверенным лицом.
В соответствии с п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента.
В соответствии с ч. 2 ст. 9 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ст. 9, ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- п. 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. №1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов".