|
Значение |
ГБУЗ «Клинцовская ЦГБ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-01133-32/00553343 от 24.11.2020г., выданную департаментом здравоохранения Брянской области, срок действия бессрочно.
В территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение И.Ю.В. (вх. №09-И-15627/2 от 14.05.2026 г.) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Х.А.С.
В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений, в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», запрошены пояснения в ГБУЗ «Клинцовская ЦГБ», ГУП «Брянскфармация», дополнительные сведения и материалы в департаменте здравоохранения Брянской области.
В результате рассмотрения обращения выявлена информация о возможных нарушениях законодательства в ГБУЗ «Клинцовская ЦГБ», в части касающейся порядка назначения лекарственных препаратов и организации своевременного лечения пациента.
В соответствии с пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") к лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с требованиями приказ Минздрава России от 31.07.2020 г. №785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
Организация и проведение внутреннего контроля направлена на обеспечение и оценку соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности.
При анализе информации, предоставленной ГБУЗ «Клинцовская ЦГБ», в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» установлено следующее.
Х.А.С. имеет право на льготное получение лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
Согласно информации, предоставленной ГБУЗ «Клинцовская ЦГБ», Х.А.С. проходила обследование с 13.01.2026 г. по 19.01.2026 г. в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр колопроктологии им. А.Н.Рыжих», где пациенту дополнительно к предыдущему лечению добавлен препарат Тонический ГСК Будесонид ММХ 9 мг в сутки в течении 10 недель, далее 9 мг через день в течении 2 недель.
Заявка на лекарственный препарат Будесонид 3 мг №20 в количестве 12 упаковок на 3 месяца сделана 04.02.2026 г. Льготный рецепт выписан только 20.04.2026 г. Лекарственный препарат до настоящего времени не отпущен.
Лечащий врач не принял меры по организации лечения пациента, не изменена схема лечения в связи с отсутствием препарата в аптечной организации.
В соответствии с п. 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» назначение лекарственного препарата оформляется на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа
Обеспечение льготными лекарственными препаратами осуществляется по рецептам, предоставленным в аптечную организацию пациентом или доверенным лицом.
Согласно п. 15 ст. 2, п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на лечащего врача возлагаются функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения. Лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента.
В соответствии с ч. 2 ст. 9 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ст. 2, ст. 9, ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- п. 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. №1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов". |