|
Значение |
В территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области поступило обращение Ш.С.Е. (вх. №О32-166/26 от 28.05.2026 г.) по вопросу льготного обеспечения медицинскими изделиями и лекарственными препаратами.
В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений, запрошены пояснения в ГАУЗ «Брянская городская поликлиника №1», ГУП «Брянскфармация», дополнительные сведения и материалы в департаменте здравоохранения Брянской области.
В результате рассмотрения обращения выявлена информация о возможных нарушениях законодательства в ГАУЗ «Брянская городская поликлиника №1», в части касающейся порядка назначения и выписывания медицинских изделий, лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, организации своевременного лечения пациента.
В соответствии с пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") к лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
Организация и проведение внутреннего контроля направлена на обеспечение и оценку соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности.
При анализе информации, предоставленной ГАУЗ «Брянская городская поликлиника №1», установлено следующее.
Ш.С.Е. имеет право на льготное получение лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» и постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
Специалистом ГАУЗ «Брянская городская поликлиника №1» Ш.С.Е. 03.03.2026 г. выписан льготный рецепт на медицинские изделия Тест-полоски для определения глюкозы №100 без наименования, указанного в государственном реестре медицинских изделий.
С января по март текущего года пациенту выписывались льготные рецепты на лекарственные препараты: Ацетилсалициловая кислота, Спиронолактон, Аллопуринол, Аторвастатин, Лозартан, Алоглиптин, Гликлазид, Эмпаглифлозин, Инсулин гларгин.
На приеме у врача пациенту отказано в выписке льготных рецептов в связи с отсутствием федеральной льготы в системе МИС Мед-Комплит.
Выписка льготных рецептов возобновлена только 02.06.2026 г. В течении 2-х месяцев не было организовано лечение пациента, рецепты не выписывались.
В соответствии с п. 6 Приложения №5 «Порядка оформления рецептурных бланков на медицинские изделия, их учета и хранения» Приказа Минздрава России от 20.12.2012 г. №1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в рецептурном бланке в графе «наименование медицинского изделия» указывается наименование медицинского изделия в соответствии с наименованием, указанным в государственном реестре медицинских изделий.
В соответствии с п. 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» назначение лекарственного препарата оформляется на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа
Обеспечение льготными лекарственными препаратами осуществляется по рецептам, предоставленным в аптечную организацию пациентом или доверенным лицом.
Согласно п. 15 ст. 2, п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на лечащего врача возлагаются функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения. Лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента.
В соответствии с ч. 2 ст. 9 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- п. 15 ст. 2, ч. 2 ст. 9, п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
- п. 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. №1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов";
- п. 6 Приложения №5 «Порядка оформления рецептурных бланков на медицинские изделия, их учета и хранения» Приказа Минздрава России от 20.12.2012 г. №1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». |
