Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРЕЗЕНИУС НЕФРОКЕА"
№32260371000022234224
🔢 ИНН:
7736522023
🆔 ОГРН:
1057746868068
📍 Адрес:
241050, Брянская область, г. Брянск, ул. Степная, д. 8, 1 этаж (позиции 1-32, 34, 36-42), 2 этаж
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.07.2026
🎯
Основание проведения
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Остатки ЛП без движения» на 01.07.2026 г. в ООО «ФРЕЗЕНИУС НЕФРОКЕА» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 241050, Брянская область, г. Брянск, ул. Степная, д. 8, 1 этаж (позиции 1-32, 34, 36-42... Еще...Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Остатки ЛП без движения» на 01.07.2026 г. в ООО «ФРЕЗЕНИУС НЕФРОКЕА» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 241050, Брянская область, г. Брянск, ул. Степная, д. 8, 1 этаж (позиции 1-32, 34, 36-42), 2 этаж выявлено наличие 3 уп. лекарственного препарата ЭТЕЛКАЛЬЦЕТИД (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 2.5 мг/0.5 мл Парсабив GTIN 04650062750694 серия 1158659A.
ООО «ФРЕЗЕНИУС НЕФРОКЕА» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРЕЗЕНИУС НЕФРОКЕА" (ИНН: 7736522023) , адрес: 241050, Брянская область, г. Брянск, ул. Степная, д. 8, 1 этаж (позиции 1-32, 34, 36-42), 2 этаж
Предостережение:
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Остатки ЛП без движения» на 01.07.2026 г. в ООО «ФРЕЗЕНИУС НЕФРОКЕА» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 241050, Брянская область, г. Брянск, ул. Степная, д. 8, 1 этаж (позиции 1-32, 34, 36-42), 2 этаж выявлено наличие 3 уп. лекарственного препарата ЭТЕЛКАЛЬЦЕТИД (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 2.5 мг/0.5 мл Парсабив GTIN 04650062750694 серия 1158659A.
ООО «ФРЕЗЕНИУС НЕФРОКЕА» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7736522023
ОГРН
1057746868068
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРЕЗЕНИУС НЕФРОКЕА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
241050, Брянская область, г. Брянск, ул. Степная, д. 8, 1 этаж (позиции 1-32, 34, 36-42), 2 этаж
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Куриленко Елена Николаевна
ФИО инспектора
Дядищева Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Остатки ЛП без движения» на 01.07.2026 г. в ООО «ФРЕЗЕНИУС НЕФРОКЕА» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 241050, Брянская область, г. Брянск, ул. Степная, д. 8, 1 этаж (позиции 1-32, 34, 36-42), 2 этаж выявлено наличие 3 уп. лекарственного препарата ЭТЕЛКАЛЬЦЕТИД (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 2.5 мг/0.5 мл Парсабив GTIN 04650062750694 серия 1158659A.
ООО «ФРЕЗЕНИУС НЕФРОКЕА» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".