Предостережение:

• В территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области поступило обращение О.А.А. (№О32-172/26 от 08.06.2026) по вопросу обращения медицинского изделия «Имплантат молочной железы BellaGel». Общество с ограниченной ответственностью ТВИН имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01133-32/00349370 от 27.05.2020, выданную Департаментом здравоохранения Брянской области, срок действия бессрочно. При анализе поступившей информации и рассмотрении обращения установлено, что информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство от 15.04.2022 к договору на оказание платных медицинских услуг № 200264, оформлено не по форме, утвержденной приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства". На копии информированного добровольного согласия, предоставленного заявительницей, отсутствуют подписи медицинского работника и заявительницы. Указанные действия (бездействие) могут привести / приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.1, 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 N323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".