|
Значение |
В территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области поступили обращения П.В.Д. (вх. №О32-197/26 от 14.07.2026 г., №О32-205/26 от 20.07.2026 г.) по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом.
В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений, в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», запрошены пояснения в ГБУЗ «Клинцовская ЦГБ», ГУП «Брянскфармация», дополнительные сведения и материалы в департаменте здравоохранения Брянской области.
В результате рассмотрения обращения выявлена информация о возможных нарушениях законодательства в ГБУЗ «Клинцовская ЦГБ», в части касающейся порядка назначения лекарственных препаратов и организации своевременного лечения пациента.
В соответствии с пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") к лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с требованиями приказ Минздрава России от 31.07.2020 г. №785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
Организация и проведение внутреннего контроля направлена на обеспечение и оценку соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности.
При анализе информации, предоставленной ГБУЗ «Клинцовская ЦГБ», в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» установлено следующее.
П.В.Д. имеет право на льготное получение лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».
Согласно информации, предоставленной ГБУЗ «Клинцовская ЦГБ», 02.01.2025 г. пациент консультирован в ГАУЗ «Брянская областная больница №1», пациенту рекомендовано в связи с высокой активностью заболевания и неэффективностью базисной терапии продолжить прием лекарственного препарата Секукинумаб (МНН) 150 мг п/к 1 раз в месяц длительно.
Заявка на лекарственный препарат Секукинумаб (МНН) в количестве 12 упаковок на 2026 г. оформлена медицинской организацией. Льготные рецепты выписаны только 27.02.2026 г., 27.03.2026 г., 19.06.2026 г., 24.07.2026 г. В январе, апреле, мае 2026 г. льготные рецепты не выписывались.
В соответствии с п. 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» назначение лекарственного препарата оформляется на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа
Обеспечение льготными лекарственными препаратами осуществляется по рецептам, предоставленным в аптечную организацию пациентом или доверенным лицом.
Согласно п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента.
В соответствии с ч. 2 ст. 9 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ст. 9, ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- п. 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. №1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов". |