Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕКТР-ДИАГНОСТИКА БРЯНСК"
№32260371000023072050
🔢 ИНН:
3661076886
🆔 ОГРН:
1173668006995
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
08.09.2026
🎯
Основание проведения
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 07.09.2026 г. в ООО «СПЕКТР-ДИАГНОСТИКА Брянск» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 241050, Брянская область, городской округ город Брянск, г. Брянск, улица Красноармейская, дом 91, этаж... Еще...Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 07.09.2026 г. в ООО «СПЕКТР-ДИАГНОСТИКА Брянск» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 241050, Брянская область, городской округ город Брянск, г. Брянск, улица Красноармейская, дом 91, этаж 1, помещения 1-25 выявлено наличие 372 уп. лекарственных препаратов:
- ГАДОДИАМИД (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 ммоль/мл Омнискан GTIN 05390225452872 серии 15500013 – 20 уп., GTIN 05390225452896 серии 15312979 – 30 уп.;
- ЙОГЕКСОЛ (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 350 мг йода/мл Омнипак GTIN 05390225547387 серии 15194884 – 30 уп.; серии 16172920 – 156 уп.; серии 15354360 – 4 уп.; серии 16392812 – 11 уп.; GTIN 05390225547400 серии 15228024 – 11 уп.; серии 16170238 – 99 уп.; серии 15393694 – 11 уп.
ООО «СПЕКТР-ДИАГНОСТИКА Брянск» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕКТР-ДИАГНОСТИКА БРЯНСК" (ИНН: 3661076886)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 07.09.2026 г. в ООО «СПЕКТР-ДИАГНОСТИКА Брянск» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: 241050, Брянская область, городской округ город Брянск, г. Брянск, улица Красноармейская, дом 91, этаж 1, помещения 1-25 выявлено наличие 372 уп. лекарственных препаратов:
- ГАДОДИАМИД (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 ммоль/мл Омнискан GTIN 05390225452872 серии 15500013 – 20 уп., GTIN 05390225452896 серии 15312979 – 30 уп.;
- ЙОГЕКСОЛ (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 350 мг йода/мл Омнипак GTIN 05390225547387 серии 15194884 – 30 уп.; серии 16172920 – 156 уп.; серии 15354360 – 4 уп.; серии 16392812 – 11 уп.; GTIN 05390225547400 серии 15228024 – 11 уп.; серии 16170238 – 99 уп.; серии 15393694 – 11 уп.
ООО «СПЕКТР-ДИАГНОСТИКА Брянск» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".