п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 13.01.2026 г. в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» в аптечном пункте ИП «Ишутенко Елена Алексеевна» по адресу места осуществления деятельности: 241550, Брянская область, городской округ город Сельцо, город Сельцо, улица Лягина-рыно... Еще...Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 13.01.2026 г. в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» в аптечном пункте ИП «Ишутенко Елена Алексеевна» по адресу места осуществления деятельности: 241550, Брянская область, городской округ город Сельцо, город Сельцо, улица Лягина-рынок, дом 6, помещение 1, помещение № 1 выявлено наличие 1 уп. лекарственного препарата: АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ (МНН) ТАБЛЕТКИ 50 мг Мукалтин GTIN 04601669011466 серия 881223.
ИП «Ишутенко Елена Алексеевна» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 46, п. 48 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ИШУТЕНКО ЕЛЕНА АЛЕКСЕЕВНА (ИНН: 323203428888) , адрес: bb5ad88c-0c33-46a1-83af-11a44ed88417
Предостережение:
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 13.01.2026 г. в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» в аптечном пункте ИП «Ишутенко Елена Алексеевна» по адресу места осуществления деятельности: 241550, Брянская область, городской округ город Сельцо, город Сельцо, улица Лягина-рынок, дом 6, помещение 1, помещение № 1 выявлено наличие 1 уп. лекарственного препарата: АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ (МНН) ТАБЛЕТКИ 50 мг Мукалтин GTIN 04601669011466 серия 881223.
ИП «Ишутенко Елена Алексеевна» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 46, п. 48 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
323203428888
ОГРН
323325600013044
Наименование
ИШУТЕНКО ЕЛЕНА АЛЕКСЕЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Дядищева Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 13.01.2026 г. в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» в аптечном пункте ИП «Ишутенко Елена Алексеевна» по адресу места осуществления деятельности: 241550, Брянская область, городской округ город Сельцо, город Сельцо, улица Лягина-рынок, дом 6, помещение 1, помещение № 1 выявлено наличие 1 уп. лекарственного препарата: АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ (МНН) ТАБЛЕТКИ 50 мг Мукалтин GTIN 04601669011466 серия 881223.
ИП «Ишутенко Елена Алексеевна» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 46, п. 48 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".