|
Значение |
ООО «Тополь» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01171-03/00590108 от 28.10.2019, выданную департаментом здравоохранения Брянской области, срок действия бессрочно.
В территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области поступило обращение К. В.Ю. по вопросу нарушений законодательства ООО «Тополь», осуществляющем деятельность по адресу: Брянская область, городской округ город Брянск, город Брянск, улица Флотская, дом 6, помещение 11: нежилые помещения № 1, 2, 3, 4 (Аптечный пункт).
В своем обращении заявитель сообщает, что 20.01.2026 совершил покупку лекарственного препарата Клебсифаг® в аптечном пункте по адресу: город Брянск, улица Флотская, дом 6. Фармацевт выдала упаковку не из холодильника, а с полки в помещении комнатной температуры.
Факт продажи лекарственного препарата Клебсифаг® раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 1 шт. (20 мл), №4, производства АО "НПО "Микроген", серия У410325, SGTIN 046004880054102895370075651 подтверждается данными ФИГС МДЛП.
Согласно инструкции по применению лекарственного препарата, хранение осуществляется при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.
В соответствии с пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 17, п. 45 приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств лекарственные средства должны храниться в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке и (или) требованиями государственной фармакопеи. Хранение термолабильных лекарственных средств осуществляется в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных холодильными шкафами, холодильниками, если специальные условия хранения не указаны производителем на упаковке лекарственного средства.
Таким образом, в аптечной организации ООО «Тополь» по адресу осуществления деятельности: Брянская область, городской округ город Брянск, город Брянск, улица Флотская, дом 6, помещение 11: нежилые помещения № 1, 2, 3, 4 имеются признаки нарушений обязательных требований:
- пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
- п. 17, п. 45 приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения". |