п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Остатки ЛП без движения» на 05.03.2026 г. в ГБУЗ «Выгоничская ЦРБ» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности "Просрочено" по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, Выгоничский муниципальный район, Выгоничское городское поселение, п. Вы... Еще...Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Остатки ЛП без движения» на 05.03.2026 г. в ГБУЗ «Выгоничская ЦРБ» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности "Просрочено" по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, Выгоничский муниципальный район, Выгоничское городское поселение, п. Выгоничи, ул. Больничная, д. 1 имеется 28 уп. лекарственных препаратов:
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ (С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА), КОКЛЮША (С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА, БЕСКЛЕТОЧНАЯ) И СТОЛБНЯКА, АДСОРБИРОВАННАЯ (МНН) СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 мл/доза АДАСЕЛЬ [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), стобняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная] GTIN 03582910075394 серия 2CA59C2 – 6 уп.;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КРАСНУХИ (МНН) ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 мл/доза Вакцина против краснухи культуральная живая GTIN 0460378200363 серия М38423 – 2 уп.;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ (МНН) СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 мл/доза Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) GTIN 04607035391415 серия 020323 – 7 уп.;
- ГЛИЦИН (МНН) ТАБЛЕТКИ ЗАЩЕЧНЫЕ И ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ 100 мг Глицин GTIN 04604060012919 серия 120223 – 2 уп.
- ОМЕПРАЗОЛ (МНН) КАПСУЛЫ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ 20 мг Омепразол GTIN 04602565033712 серия 200323 – 7 уп.;
- ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 250 мг/мл Холина альфосцерат GTIN 04605453016798 серия 040223 – 4 уп.
ГБУЗ "Выгоничская ЦРБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЫГОНИЧСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3208001383)
Предостережение:
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Остатки ЛП без движения» на 05.03.2026 г. в ГБУЗ «Выгоничская ЦРБ» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности "Просрочено" по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, Выгоничский муниципальный район, Выгоничское городское поселение, п. Выгоничи, ул. Больничная, д. 1 имеется 28 уп. лекарственных препаратов:
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ (С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА), КОКЛЮША (С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА, БЕСКЛЕТОЧНАЯ) И СТОЛБНЯКА, АДСОРБИРОВАННАЯ (МНН) СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 мл/доза АДАСЕЛЬ [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), стобняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная] GTIN 03582910075394 серия 2CA59C2 – 6 уп.;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КРАСНУХИ (МНН) ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 мл/доза Вакцина против краснухи культуральная живая GTIN 0460378200363 серия М38423 – 2 уп.;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ (МНН) СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 мл/доза Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) GTIN 04607035391415 серия 020323 – 7 уп.;
- ГЛИЦИН (МНН) ТАБЛЕТКИ ЗАЩЕЧНЫЕ И ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ 100 мг Глицин GTIN 04604060012919 серия 120223 – 2 уп.
- ОМЕПРАЗОЛ (МНН) КАПСУЛЫ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ 20 мг Омепразол GTIN 04602565033712 серия 200323 – 7 уп.;
- ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 250 мг/мл Холина альфосцерат GTIN 04605453016798 серия 040223 – 4 уп.
ГБУЗ "Выгоничская ЦРБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Павлова Галина Петровна
ФИО инспектора
Дядищева Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данных системы МДЛП в отчёте «Остатки ЛП без движения» на 05.03.2026 г. в ГБУЗ «Выгоничская ЦРБ» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности "Просрочено" по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, Выгоничский муниципальный район, Выгоничское городское поселение, п. Выгоничи, ул. Больничная, д. 1 имеется 28 уп. лекарственных препаратов:
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ (С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА), КОКЛЮША (С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА, БЕСКЛЕТОЧНАЯ) И СТОЛБНЯКА, АДСОРБИРОВАННАЯ (МНН) СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 мл/доза АДАСЕЛЬ [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), стобняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная] GTIN 03582910075394 серия 2CA59C2 – 6 уп.;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КРАСНУХИ (МНН) ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 мл/доза Вакцина против краснухи культуральная живая GTIN 0460378200363 серия М38423 – 2 уп.;
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ (МНН) СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 0.5 мл/доза Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) GTIN 04607035391415 серия 020323 – 7 уп.;
- ГЛИЦИН (МНН) ТАБЛЕТКИ ЗАЩЕЧНЫЕ И ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ 100 мг Глицин GTIN 04604060012919 серия 120223 – 2 уп.
- ОМЕПРАЗОЛ (МНН) КАПСУЛЫ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ 20 мг Омепразол GTIN 04602565033712 серия 200323 – 7 уп.;
- ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ (МНН) РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 250 мг/мл Холина альфосцерат GTIN 04605453016798 серия 040223 – 4 уп.
ГБУЗ "Выгоничская ЦРБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
- п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".